1、负责药物警戒工作指导,完成临床药物警戒的日常工作;
2、负责协助公司药物警戒体系的搭建及维护;
3、负责协助进行药物警戒管理规程文件撰写与维护;
4、负责针对产品特性制定风险控制计划;
5、负责撰写项目安全性信息管理计划与安全管理的执行;
6、负责临床研究方案及相关文件安全性内容审核;
7、负责协调新药研发期间安全性更新报告的撰写和提交;
8、负责会同医学部门进行临床研究中的风险识别与控制措施;
9、执行药物警戒的内审工作、管控药物警戒部门的预算管理。
1、药学、中药学或相关专业本科及以上学历;
2、具有药品公司3年药物警戒经验以上;
3、掌握临床研究、药物警戒政策要求,包括药物临床研究质量管理规范、药物警戒质量管理规范等。
4、熟悉药物研究全流程,掌握药品注册管理办法相关知识。
5、有较强的处理问题的能力和沟通表达能力,工作主动性强,善于学习并主动分析问题。
周末双休、社保公积金、绩效奖金、其他福利……
1、简历投递:发送简历至langtianhr@langtian.cn或前程无忧网 (http://www.51job.com)投递简历,应聘材料包括:个人简历、获奖证书、个人近照等;
2、初试:公司筛选简历后,进行电话/视频/初试;
3、复试:初试通过后,邀请到公司参加复试;
4、录用:发放Offer,办理入职手续,签订劳动合同。
联系部门:人力资源部
联系电话:027-65526270
工作时间:上午8:30—12:00 下午:14:00—17:30 (法定节假日及周六、周日为休息时间)