1、全面负责监督受托药品生产、仓储、设备与工艺、生产安全等工作;
2、编制年度生产、设备与工艺管理、仓库管理等规划及计划,并组织实施达成目标;
3、合理安排生产,完成生产任务,控制产品成本及产品质量;
4、制定、完善B证生产、设备、仓库、工艺、现场管理等制度规章和流程制定;
5、负责生产团队管理、技能培训与作业指导;
6、负责产品质量合格率、投入产出率达标;
7、安全生产无事故;
8、受托生产现场管理、作业等符合GMP体系规范要求;
9、沟通协作能力强,负责与受托生产企业及总经办、质量、营销、物流、财务等部门横向协同;
10、按时完成领导交办的其他工作。
1、具有药学或者相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、5年以上药品生产和质量管理工作经验,其中一年以上的药品生产管理经验;接受过所生产产品的专业知识培训;
3、掌握安全生产、消防、环保等相关法律法规,精通GMP规范;
4、有MAH申报A、B、C证经验优先考虑(包括退休人员);
5、有很强的执行力和沟通协调能力,有先进的生产管理理念,擅长团队建设,资源整合,人才培养、员工激励。
周末双休、社保公积金、绩效奖金、其他福利……
1、简历投递:发送简历至langtianhr@langtian.cn 或前程无忧网 (http://www.51job.com)投递简历,应聘材料包括:个人简历、获奖证书、个人近照等;
2、初试:公司筛选简历后,进行电话/视频/初试;
3、复试:初试通过后,邀请到公司参加复试;
4、录用:发放Offer,办理入职手续,签订劳动合同。
联系电话:18612111966,13911133576
工作时间:上午8:30—12:00 下午:14:00—17:30 (法定节假日及周六、周日为休息时间)
工作地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路49号院1号楼6层613室
1、负责搭建药品质量管理体系以及质量体系文件的编写;
2、负责办理药品生产许可证(B证);
3、供应商的评估检验等质量风险管理;
4、负责与外部药政部门的联系、沟通,维护良好政企关系;
5、对项目关键节点的把控保证项目按照相关法规要求顺利推进;
6、按时完成领导交办的其他工作。
1、具有药学或者相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、5年及以上从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作,其中一年以上药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。
3、有MAH申报A、B、C证经验优先考虑(包括退休人员)。
周末双休、社保公积金、绩效奖金、其他福利……
1、简历投递:发送简历至langtianhr@langtian.cn或前程无忧网 (http://www.51job.com)投递简历,应聘材料包括:个人简历、获奖证书、个人近照等;
2、初试:公司筛选简历后,进行电话/视频/初试;
3、复试:初试通过后,邀请到公司参加复试;
4、录用:发放Offer,办理入职手续,签订劳动合同。
联系电话:18612111966,13911133576
工作时间:上午8:30—12:00 下午:14:00—17:30 (法定节假日及周六、周日为休息时间)
工作地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路49号院1号楼6层613室
1、负责药物警戒工作指导,完成临床药物警戒的日常工作;
2、负责协助公司药物警戒体系的搭建及维护;
3、负责协助进行药物警戒管理规程文件撰写与维护;
4、负责针对产品特性制定风险控制计划;
5、负责撰写项目安全性信息管理计划与安全管理的执行;
6、负责临床研究方案及相关文件安全性内容审核;
7、负责协调新药研发期间安全性更新报告的撰写和提交;
8、负责会同医学部门进行临床研究中的风险识别与控制措施;
9、执行药物警戒的内审工作、管控药物警戒部门的预算管理。
1、药学、中药学或相关专业本科及以上学历;
2、具有药品公司3年药物警戒经验以上;
3、掌握临床研究、药物警戒政策要求,包括药物临床研究质量管理规范、药物警戒质量管理规范等。
4、熟悉药物研究全流程,掌握药品注册管理办法相关知识。
5、有较强的处理问题的能力和沟通表达能力,工作主动性强,善于学习并主动分析问题。
周末双休、社保公积金、绩效奖金、其他福利……
1、简历投递:发送简历至langtianhr@langtian.cn或前程无忧网 (http://www.51job.com)投递简历,应聘材料包括:个人简历、获奖证书、个人近照等;
2、初试:公司筛选简历后,进行电话/视频/初试;
3、复试:初试通过后,邀请到公司参加复试;
4、录用:发放Offer,办理入职手续,签订劳动合同。
联系部门:人力资源部
联系电话:027-65526270
工作时间:上午8:30—12:00 下午:14:00—17:30 (法定节假日及周六、周日为休息时间)