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匠心筑品质 共绘质量梦——朗天药业(湖北)有限公司举行比学考试系列活动纪实
9月10日,恰逢中国教师节,朗天药业(湖北)有限公司举行了一场涉及全员的“专业大考”——覆盖GMP无菌附录、中药生产管理规定、受托生产管理规定等等的全员比学考试。 这场考试不是一次简单的“答题测验”,而是我们守护产品质量、守住行业底线的“能力校准”。 “无菌”是药品安全的底线,“中药生产”则承载着传统技艺的传承与现代标准的融合。无菌附录里,从洁净区穿戴规范到设备消毒流程,每一条都是规避污染风险的“硬要求”。 中药生产管理规定中,从中药材源头鉴别,到成品质量检验,每一步都是守护中药“疗效”与“安全”的关键。 随着公司的业务发展,受托生产成为我们生产链条的重要组成部分。作为受托方,我们承接的不仅是生产任务,更是委托方的信任与产品的质量责任。这份规定清晰界定了我们的职责:从生产前的文件审核、物料管理,到生产中的过程控制、偏差处理,再到生产后的成品交付、记录留存,每一个环节都要“按规操作、有据可查”。“受托”不是“简单代工”,而是要以更高的标准、更严的要求。 我们既要用无菌标准守住“安全底线”,也要以中药生产规范传承“品质匠心”,更要把委托方的质量需求落到实处。 这次“比学考试”,重点不在“考分”,而在“比理解深度、学实践方法”。“比”的是大家能否把条款和实际工作结合——比如,进入洁净区时,是否能想起无菌附录的要求;中药生产时,是否能对标生产管理规定的标准;承接受托任务时,是否明确自身的责任边界。“学”的是如何将这三份文件的要求,转化为日常工作的“自觉行动”,而不是死记硬背文字。希望大家把考试当成一次“全面查漏”:如果对某个流程不熟悉、对某个责任不明确,正好借这个机会补短板;更要记住,考试结束不是学习的终点,而是我们用标准规范工作、用责任守护质量的新起点。 考场上,公司总经理张德柱说,这场考试,考的是专业知识,更是我们对产品的责任心。祝愿每一位同事都能发挥真实水平,更能通过这次“比学”,把无菌意识、中药匠心、受托责任刻进心里、落到实处。 质量在我心,标准在我脑,工艺在我手,专业出成效。
09-10
2025
乌兹别克斯坦共和国制药工业发展局主席一行考察朗天药业
8月12日午时,初秋时节,阳光明媚,彩旗飘扬,锣鼓喧天,狮子欢跳,朗天药业迎来了乌兹别克斯坦共和国制药工业发展局主席、卫生部第一副部长阿卜杜拉·阿齐佐夫先生一行到访,双方就药品国际贸易、医药产业投资等议题展开深入交流,达成初步共识。 图为:阿齐佐夫主席了解公司药品“回生再造丸” 图为:会谈现场,阿齐佐夫主席(中) 座谈会上,集团副总蔡和霖热情欢迎阿齐佐夫主席一行的到来。他介绍了朗天公司20年来秉承“以科技为先导、以质量求发展”的企业理念,实现了高品质的新药研发与药品制造,在中国新特药领域处于领先地位。在国家“一带一路”的倡议下,在中乌两国决定发展新时代全天候全面战略伙伴关系的大背景下,朗天公司将以此次交流为契机,在平等、互信、互利、共赢的原则下,推进促进药品贸易,分享制药技术,推进医药产业合作等。 武汉狼烟科技有限公司董事长孙家元介绍了药品药械引入乌兹别克斯坦贸易的情况,取得了令人鼓舞的业绩。 图为:集团副总蔡和霖致辞 阿齐佐夫主席对朗天公司的热情接待表示衷心感谢!他介绍了乌兹别克斯坦的经济发展状况、制药行业布局以及政府激励政策,就塔什干制药园的现状和未来规划进行详细推介,表示中亚地区各个国家的医疗高度依赖进口,乌兹别克斯坦具有辐射中亚以及独联体市场的战略价值。他强调,乌兹别克斯坦将医药产业发展作为国家战略,正大力吸引外资入驻,提供包括税收减免、注册流程优化等支持,以形成本土化的产业制造能力,并与国际先进力量形成产业协同。他希望朗天公司,包括吸引中方的其它合作伙伴在医疗、卫生、保健、食品、制药等进行合作,辐射中亚,打开国际市场,也希望蔡总等高管尽快去乌兹别克斯坦进行考察,加快合作进展。 图为:阿齐佐夫主席致辞及介绍塔什干制药园 阿齐佐夫主席一行还实地考察了朗天公司现代化的滴丸车间,注射制剂二车间和丸剂车间,对朗天公司的制药技术、设施设备以及生产能力表示了高度赞赏。 图为:签约现场 双方就促进药品贸易和投资、合作开发药品、分享制药领域的研究、创新和技术等进行商谈,一致同意成立联合工作组,以促进相互业务协作。在与会人员的共同见证下,阿齐佐夫主席与蔡总正式签署《合作备忘录》。 武汉狼烟科技有限公司总经理朱新驰等,集团副总方贤贵、张显强、张德柱等参与交流活动。
08-14
2025
喜报:朗天药业化药注射剂及吸入制剂创新药物智能化中试平台入围省级培育名单
近日,朗天药业化药注射剂及吸入制剂创新药物智能化中试平台成功入围 2025湖北省级制造业中试平台培育名单(鄂经信科技函〔2025】204号)。这一成果不仅彰显了朗天药业在医药研发领域的实力,更以扎实的产业转化成效,为黄石地区医药产业的创新发展注入了强大动力。 作为医药行业的重要参与者,朗天药业始终聚焦化药注射剂及吸入制剂创新药物的研发与生产,而此次入围的智能化中试平台正是我们产业布局的核心载体。该平台整合了先进的生产技术与智能化管理系统,构建起从实验室研究到大规模生产的高效过渡通道,显著提升了创新药物的研发效率和质量稳定性。 值得关注的是,该平台已展现出强劲的产业服务能力:成功承接 20 余家持有人的产品中试生产任务,在助力行业伙伴加速成果转化方面成效显著。同时,依托平台的技术支撑,朗天药业和持有人已取得6 个注射剂产品生产批件和2 个吸入制剂产品生产批件,充分验证了平台在合规化生产与产业化落地中的成熟度。更令人振奋的是,一款吸入制剂创新药已通过该平台完成临床样品生产,即将进入 2 期临床阶段,为广大患者带来新的治疗希望。 该中试平台的建设,是朗天药业构建 “研发-中试-产业化” 完整创新链条的关键一步。通过与上下游企业的紧密协同,如与原料药企业的深度合作,实现了产业链价值的最大化。此次入围省级培育名单,意味着平台将获得更多政策支持与资源倾斜,有望在智能化升级、技术创新等方面实现新突破。这不仅将助力朗天药业进一步提升核心竞争力,更将通过技术辐射与产业带动,对黄石地区乃至全省的医药产业高质量发展产生深远的示范效应。 未来,朗天药业将以此次入围为契机,持续加大研发投入,优化中试平台的运营管理,力争推动更多创新药物从实验室走向临床,惠及患者,为我省医药产业的创新发展贡献坚实力量。
08-07
2025
朗天医药帕拉米韦吸入溶液启动II期临床 适应症为甲型或乙型流行性感冒
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,朗天医药科技(武汉)有限公司/朗天药业(湖北)有限公司的初步评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252729,首次公示信息日期为2025年7月22日。 该药物剂型为吸入制剂,用法用量为60mg(2ml:20mg,1支 + 2ml:40mg,1支)多次给药组三天每次分别为“1支2ml:20mg + 1支2ml:40mg”;80mg(2ml:40mg,2支)多次给药组三天每次分别为“2支2ml:40mg”;80mg(2ml:40mg,2支)单次给药组每次2ml:40mg,2支,用药时程为3天为一个吸入给药周期,共吸入给药一个周期。本次试验目的是考察不同剂量帕拉米韦吸入溶液对比安慰剂治疗成人无并发症的单纯性流感的安全性及有效性,为疗效确证阶段给药方案的确定提供依据。 帕拉米韦吸入溶液为化学药物,适应症为甲型或乙型流行性感冒。流感是流感病毒引起的急性呼吸道传染病,症状有高热、乏力、头痛、咳嗽等。通过症状、流感抗原检测等诊断,治疗可用抗病毒药物。 本次试验主要终点指标包括流感病毒转阴的时间(单位:小时),定义为从开始研究治疗至首次流感病毒RNA低于最低检测限的时间【通过定量PCR方法进行测定】;次要终点指标包括流感病毒转阴时间、病毒RNA及滴度变化、病毒载量AUC等多项有效性指标,以及不良事件等安全性指标。 目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数240人。
07-24
2025
湖北朗天医药有限公司荣获省政府科学技术进步奖三等奖
日前,由湖北朗天医药有限公司主导的“血塞通滴丸全程质量控制体系构建及产业化应用”项目荣获湖北省人民政府科学技术进步奖三等奖。 图为:获奖证书 “血塞通滴丸”功能主治为“活血祛瘀,通脉活络”,用于脑络瘀阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管后遗症、冠心病心绞痛属上述证候者。 公司的“血塞通滴丸”为集团的核心产品,已上市近20年。多年来,通过优化原料选择,合理调控工艺参数,完善质量控制体系等方式,以含量更高、质量稳定,疗效可靠而获得医患肯定。作为心脑血管领域的治疗性用药,公司的“血塞通滴丸”凭借过硬的质量以及合理的价格在国家中成药集采中顺利续标,目前已在5000多家等级医院、30000余家基层医疗机构普遍使用。
04-24
2025
黄石市医保局党组书记、局长李建华调研朗天集团武汉总部
4月8日,黄石市医保局党组书记、局长李建华一行到访朗天集团武汉总部考察调研。 集团各高层就药品营销、产品研发和企业上市工作的进展情况向李局长一行进行了详细汇报。公司的核心产品“血塞通滴丸”在2024年的全国中成药集采中顺利中标,将引来持续性复合式增长,从而为实现将该产品打造成为心脑血管领域的黄金单品目标打下了坚实的基础;集团收购的独家经典名方“回生再造丸”和“咽喉消炎丸”为临床疗效确切的产品,“回生再造丸”配套的中药丸剂自动化生产线已在朗天药业建成,并顺利通过了省药监局组织的符合性检查,即将实现规模化生产;集团还投入巨资进行其它药品的研发,包括治疗颈椎疾病1.1类创新中成药和治疗呼吸道疾病的1.3类创新化学药等;另外,企业上市的各项工作正有条不紊地推进,努力通过上市实现做大做强的目标。 图为:李局长(左一)一行听取公司经营工作汇报 李局长在听取了企业各方面的发展情况后非常振奋。李局长表示,朗天药业的“血塞通滴丸”作为经典的心脑血管疾病治病的常用药物,具有纯度高、生物利用度高的鲜明特性,深受医患欢迎,在国家中成药集采中再次顺利中标,必将引来爆发式增长,未来可期,为我们黄石争了光。他高度肯定公司大力引进品种代理、引进委托生产、坚持创新研发、收购优势品种的发展战略,同时对公司多年来为家乡黄石所做出的突出贡献表示感谢。李局长表态医保部门会随时了解企业的需求,解决面临的问题,积极搭建医药企业与医疗机构之间的对接桥梁,积极推动医药企业生产的优质药品进入医药机构,助力企业拓展市场,提升企业的品牌影响力,支持企业高质量发展。 黄石市医保局重点办主任王义军陪同考察调研。
04-09
2025
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