近期北京医疗机构收到北京市医管局通知,将部分药品确定为“辅助用药”管理,要求医疗机构在使用中注意用量。
由于在药典和相关政策文件中并没有明确的辅助用药定义,目录的制定变得异常艰难。有人建议,最简单的方式是以说明书为准,适应证或功能主治中有“辅助”字样,即列为辅助用药。
说明书也是最为官方的,是载明药品的重要信息的法定文件,不得自行修改。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律,可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义,药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据。所以看奥拉西坦说明书可是正儿八经的治疗用药,用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的“治疗”,同时他的各项临床研究更是证明了他是个地地道道的治疗药。
以下是朗天医药集团生产的奥拉西坦注射液说明书