喜报:朗天药业获得“帕拉米韦注射液”药品注册批件
发布时间:2024-07-01
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近日,朗天药业(湖北)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)”《药品注册证书》,该产品按化学药品注册分类3类注册,视同通过一致性评价。

 

帕拉米韦注射液用于治疗甲型或乙型流行性感冒,成人常用剂量为每次帕拉米韦 300mg,儿童常用剂量为每日一次帕拉米韦 10mg/kg。

 

帕拉米韦具有半衰期长,耐药率低,使用后起效快等特点,不仅对成人甲乙型流感病毒感染有效,安全性及耐受良好,而且对儿童甲型流感病毒感染也非常有效。

 

多项临床有效性研究中显示,相比奥司他韦,帕拉米韦对儿童和成人均能明显缩短流感患病(症状改善)时间,且治疗有效率明显优于奥司他韦 [1,2] ;帕拉米韦耐药率低,对奥司他韦产生耐药的患者也可以应用帕拉米韦进行有效治疗;帕拉米韦静脉给药方式,为部分流感重症患者、老人、儿童等无法口服的患者提供了良好的治疗选择。