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【 通用名称 】
注射用二乙酰氨乙酸乙二胺
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【 商品名 】
朗好
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【 规格 】
0.4g
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【 包装 】
10 瓶/盒；6 瓶/盒。管制注射剂玻璃瓶装。
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【 批准文号 】
国药准字 H20060988
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【 适应症 】
适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。
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【 说明书 】
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【
药品名称
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通用名称：注射用二乙酰氨乙酸乙二胺 英文名称：Ethylenediamine Diaceturate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Eryixian'anyisuan Yier'an |
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【
成份
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本品主要成份及其化学名称为：二乙酰氨乙酸乙二胺 化学结构式：  分子式：C10H22N4O6 分子量：294.31
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【
性状
】
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本品为白色或类白色疏松块状物。 |
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【
适应症
】
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适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿 道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。 |
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【
规格
】
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0.4g |
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【
用法用量
】
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1、肌内注射：每次 200mg，每日 1～2 次，以注射用水稀释后使用（动物试验显示本品肌内注射有轻至中度 肌肉刺激性）。 2、静脉注射：每次 400mg，每日 1～2 次，以 5%葡萄糖注射液 20ml 稀释后使用。 3、静脉滴注：常用量每次 600mg（或遵医嘱），每日最高限量为 1200mg，以 5%葡萄糖注射液 250～500ml 稀释后使用。 凡遇急救性情况，第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注同时使用。 |
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【
不良反应
】
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可能出现的不良反应有头晕、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感、口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或 停药后能消失。 |
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【
禁忌
】
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对本品或含本品药物过敏者禁用。 |
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【
注意事项
】
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使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。轻放置 于儿童不能触及的地方。 |
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【
孕妇及哺乳期妇女用药
】
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未进行该项试验且无可靠参考文献。 |
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【
儿童用药
】
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未进行该项试验且无可靠参考文献。 |
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【
老年用药
】
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未进行该项试验且无可靠参考文献。 |
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【
药物相互作用
】
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未进行该项试验且无可靠参考文献。 |
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【
药物过量
】
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尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。 |
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【
药理毒理
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1.药理作用 （1）抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解，产生止血作用。 （2）促进血小板释放活性物质，增强血小板的聚集性和粘附性，缩短凝血时间，产生止血作用。 （3）增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管的通透性，从而减少出血。 2.毒理研究 据文献报道，小白鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的 LD50为 683.3mg/kg。 |
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【
药代动力学
】
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未进行该项试验且无可靠参考文献。 |
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【
贮藏
】
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遮光，密闭保存。 |
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【
包装
】
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10 瓶/盒；6 瓶/盒。管制注射剂玻璃瓶装。 |
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【
有效期
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18 个月。 |
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【
执行标准
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国家食品药品监督管理局标准 WS1-（X-097）-2010Z |
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【
批准文号
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国药准字 H20060988 |
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【
药品上市许可持有人
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企业名称：朗天药业（湖北）有限公司 地 址：湖北省黄石市下陆区大泉路 120 号 |
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【
生产企业
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企业名称：朗天药业（湖北）有限公司 地 址：湖北省黄石市下陆区大泉路 120 号 电话号码：0714-6354581，0714-6350072 传真号码：0714-6354581 邮 编：435003 网 址：http：//www.langtian.cn |