2008年5月11日~12日，受湖北省药监局委派，黄石市药监局工艺核查小组对我公司注射剂3个品规(其中小容量注射剂2个、冻干粉针剂1个)进行现场工艺核查，检查组认真地核对每个品种的工艺处方申报资料、工艺规程、工艺验证及批生产记录，并深入生产现场、仓库、化验室进行调查核实，对核实品种的处方及工艺进行科学的评估及分析。通过二天紧张、认真的核查，综合评定公司申报的工艺核查资料真实、准确，目前工艺处方及过程可以保证产品质量，注射剂3个品规顺利通过现场工艺核查。

对药品生产企业开展工艺和处方核查工作是国家食品药品监督管理局为了降低药品安全风险，确保人民用药安全的一项重要举措。为了确保核查工艺及处方的正确性，公司把这项工作作为5月工作重点，组织质量部、生产部有关人员进行核查落实，对发现不一致的地方指导完善，确保注射剂类生产品种的工艺规程、批生产记录、生产操作的一致性，并与车间一起准备了大量的工艺核查相关资料，在检查中也得到检查组的一致肯定。

本次检查的顺利通过，为我公司现场工艺管理、可能到来的注射剂GMP飞行检查及省局组织的例行检查奠定了良好的基础。针对检查组提出的意见，公司领导表示一定会认真组织落实，对存在的问题要求质量部、生产部等相关部门抓紧整改，并强调生产中必须严格按核实的处方及工艺进行生产，确保处方及工艺过程的重要性和严肃性，有效保证产品质量。