2013年12月30日，朗天药业(湖北)有限公司小容量注射剂、冻干粉针剂生产线通过国家食品药品监督管理总局GMP认证现场检查。

朗天药业(湖北)有限公司依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求，制订了实施计划，从加强人员培训、全面提升全员质量意识开始，改造硬件和生产环境，强化了软件建设，围绕质量风险管理增设了一系列新的制度，解决了实施新版GMP过程中一系列问题和困难。

GMP现场检查组认为公司高度重视生产质量管理体系建设，组织机构健全，厂区布局合理，人员配备到位，管理体系完善，关键生产设施设备、工艺用水、用气、空气净化系统按工艺要求进行了验证与确认，生产及检验设施设备与生产品种规模基本相适应。综合评定认为朗天药业(湖北)有限公司小容量注射剂、冻干粉针剂符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

朗天药业(湖北)有限公司注射剂新版GMP现场检查的通过，标志着公司药品生产质量管理从此迈上一个新的台阶，公司将以此为契机，解决存在的问题和不足，严格、认真地坚持按新版GMP标准和要求，确保药品质量稳定、可控，确保人民群众用药安全，确保企业的可持续发展。

图为：公司总工黎翩向国家局GMP认证检查组汇报自查情况

图为：检查组通报检查情况