喜讯:朗天药业获得“注射用艾司奥美拉唑钠”注册批件
发布时间:2018-05-08
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朗天药业(湖北)有限公司于近日获得国家食品药品监督管理总局下发“注射用艾司奥美拉唑钠”两个规格注册批件(规格20mg,国药准字H20183081;规格40mg,国药准字H20183080,商标名:新蓝雪)。

 

“注射用艾司奥美拉唑钠”为质子抑制剂,主要用途为包含两方面:(1)作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;(2)用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。

 

目前,国内上市的质子泵抑制剂主要是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等,预计年销售规模超200亿元。其中艾司美拉唑最先由阿斯利康公司研发,2000年以埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市,之后开发了注射用埃索美拉唑钠。艾司美拉唑上市后,很快替代专利到期的奥美拉唑市场。

 

“注射用艾司奥美拉唑钠”由集团于2010年立项并启动,历时八年,投入数千万研发而成,产品具有以下优势:(1)国内首个以原研产品为参比制剂进行质量和疗效一致性评价;国内首个不含依地酸二钠的药物,无药源性低钙血症诱发风险;(3)荣获国家发明专利(专利号ZL201510485513.0)。

 

作为集团在消化领域上市的重磅产品,“注射用艾司奥美拉唑钠”将联合强大终端资源,通过精心策划、周密推广,为集团在消化领域开拓出了一条全新的发展道路。