喜讯:朗天药业获得“注射用胸腺法新”药品注册批件
发布时间:2018-08-20
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近日,朗天药业(湖北)有限公司收到国家食品药品监督管理局下发的“注射用胸腺法新”药品注册批件(规格:1.6mg,国药准字H20183329)。

 

“注射用胸腺法新”的适应症为:(1)慢性乙型肝炎;(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

 

作为一种较理想的免疫增强剂,临床上主要用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗,在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面都有广泛的应用价值。

 

据报道,就乙型肝炎来说,乙型肝炎病毒(HBV)感染是人类最常见的病毒性感染之一。全球慢性 HBV 感染者约有3亿,其中大部分在亚洲地区。我国人群中慢性HBV携带者约占 10%-15%,慢性乙型肝炎(CHB)患者中每年发生肝硬化和肝细胞癌者分别占 2%和 1%。HBV的防治对乙肝患者的治疗具有重要意义。此外,胸腺法新对HIV、恶性肿瘤等亦有较好疗效,临床应用前景广阔。

 

该产品为国家医保目录产品。

 

朗天药业(湖北)有限公司出品的“注射用胸腺法新”与原研及国内其它厂家的产品相比,对单个已知杂质和未知杂质控制标准更高,也远高于2015年版药典标准。该产品的问世,极大地丰富了公司肝病和肿瘤产品线,将为企业实现做大做强带来更为广阔的前景!