在2018年底,湖北省食品药品监督管理局GMP认证专家检查组依据 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其《无菌药品》、《计算机化系统》等附录,对我公司小容量注射剂、冻干粉针剂生产质量管理情况进行了药品GMP认证现场检查。经检查组综合判定:我公司本次申请认证的小容量注射剂、冻干粉针剂生产线基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,并于2019年02月28日,取得新的《药品GMP证书》。
我公司将严格按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,认真完善药品质量管理体系,不断提高员工素质和生产操作技能,并按相关标准组织生产,确保持续执行GMP的符合性,确保产品质量的持续稳定。