注射用奥美拉唑钠
  • 通用名称

    注射用奥美拉唑钠

  • 商品名

    蓝雪

  • 规格

    20mg

  • 包装

     800瓶/件

  • 批准文号

    国药准字H20143351

  • 产品概述

    作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征(卓-艾氏综合征,也称为胃泌素瘤)。

  • 说明书
本品为处方药,请在医生指导下购买和使用。本网站资料仅供医学药学人士阅读,不可作为个人用药和处方依据。
药品详情
临床文献
药品名称

商标名:蓝雪®
通用名:注射用奥美拉唑钠
英文名:Omeprazole Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Aomeilazuona

性状

本品为白色或类白色块状物或粉末。

适应症

作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

用法用量

静脉滴注。临用前将瓶中的内容物溶于100毫升0.9%氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后静脉滴注时间应在20~30分钟或更长。
当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎的患者时,推荐静脉滴注本品的剂量为40mg,每日一次。
Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑钠60mg作为起始剂量,每日一次。Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高,剂量应个体化。当每日剂量超过60mg时分两次给药。

不良反应

奥美拉唑的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。

下述不良反应中:

“常见”是指发生率≥1/100

“不常见”是指发生率≥1/1000,但<1/100

“罕见”是指发生率<1/1000

常 见

中枢和外周神经系统:头痛

消化系统: 腹泻、便秘、腹痛、恶心/呕吐和气胀

不 常 见

中枢和外周神经系统:头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕

肝 脏: 肝酶升高

皮 肤: 皮疹和(或)瘙痒、荨麻疹

其 他: 不适

罕 见

中枢和外周神经系统:可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉,多见于重症患者

内分泌系统: 男子乳房女性化

消化系统: 口干、口炎和胃肠道念珠菌感染

血液系统: 白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少

肝 脏: 脑病(见于先前有严重肝病患者),肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭

肌肉与骨骼: 关节痛、肌力减弱和肌痛

皮 肤: 光敏性、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死(TEN)、脱发

其 他: 过敏反应,例如血管水肿、发热、支气管痉挛、间质性肩炎和过敏性

休克。出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症

另有个例重症患者接受奥美拉唑静脉注射,特别是高剂量,曾出现不可逆性视觉损伤,但无因果关系。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等疾病,不建议大剂量长期应用(Zollinger-Ellison综合征患者除外)。

2.因本品能显著升高胃内pH值,可能影响许多药物的吸收。

3.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者慎用,根据需要酌情减量。

4.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗。

规格

20mg(以C17H19N3O3S计)。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

包装

管制注射剂玻璃瓶、药用丁基橡胶塞及铝塑组合盖包装。

有效期

24个月

批准文号

国药准字H20083721

生产企业

朗天药业(湖北)有限公司