注射用胸腺法新
  • 通用名称

    注射用胸腺法新

  • 商标名

    天诺健

  • 规格

    1.6mg

  • 包装

    300支/件

  • 批准文号

    国药准字H20183329

  • 产品用途

    1. 参比原研开展一致性评价;

    2. 国家发明专利:一种胸腺法新药物组合物及其制备方法;

    3. 国家卫计委颁布文件认可的免疫治疗性药物;

    4.指南推荐:肿瘤、肝炎、严重感染患者免疫治疗推荐用药;

    5. 胸腺肽类药物中唯一纳入2017版原发性肝癌诊疗规范;

    6. 28肽,与内源性胸腺法新结构完全一致,免疫活性强,无物种差异;

    7. 疗效确切,安全性好,无需皮试。

  • 说明书
本品为处方药,请在医生指导下购买和使用。本网站资料仅供医学药学人士阅读,不可作为个人用药和处方依据。
药品详情
临床文献
药品名称

商标名:天诺健
通用名:注射用胸腺法新
英文名:Thymalfasin for Injection
汉语拼音:Zhu She Yong Xiong Xian Fa Xin

成份

本品主要成份为胸腺法新。

化学名称:N-乙酰基-L-丝氨酰-L-α-天冬氨酰-L-丙氨酰-L-丙氨酰-L-缬氨酰-L-α-天冬氨酰-L-苏氨酰-L-丝氨酰-L-丝氨酰-L-α-谷氨酰-L-异亮氨酰-L-苏氨酰-L-苏氨酰-L-赖氨酰-L-α-天冬氨酰-L-亮氨酰-L-赖氨酰-L-α-谷氨酰-L-赖氨酰-L-赖氨酰-L-α-谷氨酰-L-缬氨酰-L-缬氨酰-L-α-谷氨酰-L-α-谷氨酰-L-丙氨酰-L-α-谷氨酰-L-天冬酰胺。

化学结构式:

N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH

分子式:C129H215N33O55

分子量:3108.28

辅料:甘露醇、磷酸二氢钠、氢氧化钠

性状

本品为白色或类白色疏松块状物。

适应症

1.慢性乙型肝炎。

2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强患者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

不良反应

胸腺法新的耐受性良好。部分患者可能有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)  水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

用法用量

用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。

治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3~4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。

作为免疫损害病者的疫苗增强剂:推荐剂量为每次1.6mg,每周2次,两次相隔3~4天。连续给药4周(共8针),第一针应在接种疫苗后立即皮下注射。

禁忌

以下情况禁用:
1、对本药任一成份过敏者。
2、癫痫持续状态。
3、癫痫大发作,此时用药可能增加发作频率。
4、严重肾功能不良者。

注意事项

1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。

2.本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。

规格

1.6mg

贮藏

遮光,密闭,2~8℃保存。

包装

玻璃管制注射剂瓶,1.6mg×1瓶/盒,1.6mg×2瓶/盒。

有效期

18个月。

批准文号

国药准字H20183329