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喜报:朗天药业获得“地高辛注射液”药品注册批件
近日,朗天药业(湖北)有限公司喜获国家药品监督管理局颁发的“地高辛注射液”《药品注册证书》(规格2ml:0.5mg,批准文号:H220234325),该产品按化学药品3类注册获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 “地高辛注射液”是临床常用的强心苷类药物,主要包括正性肌力作用,影响心脏电生理和调节神经内分泌系统,其适应症为:用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差;2用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。 相对于传统洋地黄类药物,地高辛为直接活性成份,无需体内转换,起效时间快,有效改善心力衰竭症状和心功能,降低严重充血性心力衰竭患者的住院率并缩短其住院时间,临床常用于治疗心力衰竭、心房颤动及其他心律失常等。 据了解,地高辛注射液(2ml:0.5mg)是国家医保目录(2022年版)甲类品种,并被列入2018版国家基药目录,也是国内外心衰、房颤相关临床指南及专家共识的推荐用药。2021上半年在中国城市公立医疗、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,地高辛的销售额增速高达56.74%,其中片剂和注射剂为畅销剂型,占比分别为56.46%、42.81%,市场前景十分广阔。 “地高辛注射液”顺利上市,将进一步丰富公司心脑血管线产品,有力推动朗天医药实现高质量发展。
10-31
2023
黄石市“百城千园行”智能化改造成果现场观摩活动在公司举行
9月15日下午,湖北省经济和信息化厅和湖北省通信管理局指导,黄石市经济和信息化局主办的工业互联网一体化进园区“百城千园行” 智能化改造成果现场观摩活动在我公司举行。市经信局、下陆区科经局组织市区企业家40多人参观了公司的中药蜜丸自动化改造项目和注射制剂智能化车间。 公司向现场的领导和企业家介绍公司智能化建设情况 市、区经信局领导和企业家代表认真听取了公司的工业互联网一体化建设的情况,公司实现了“生产无菌化、操作自动化、记录数字化、工艺协同化”,通过考察、观摩,对公司的工业互联网一体化建设成果给予了高度肯定,公司继续深入实施工业互联网创新发展战略,加强标识应用与服务推广,大力推进制造业数字化转型,加速工业互联网提档升级。以“百城千园行”活动为契机,深耕5G+工业互联网创新发展,积极推动工业互联网的规模化应用,为湖北打造全国数字经济发展高地做贡献,助力黄石经济高质量发展。 市经信局黄朝进科长带领大家参观了公司自动化、数字化冻干生产线
09-20
2023
黄石市市场监管局局长方朝阳一行考察朗天医药集团
8月23日,黄石市市场监督管理局党组书记、局长方朝阳携该局及大冶市市场监管局招商专班,会同市经济开发区管委会招商专班,在湖北省药品监督管理局黄石分局局长杨卫的陪同下,莅临朗天医药集团总部(深圳)考察。 图为:黄石市市场监管局党组书记、局长方朝阳(左二)会谈中 蔡翔董事长热忱欢迎家乡领导一行的到来,衷心感谢黄石市场监管等部门多年来对企业发展的鼎力支持,并汇报了公司近期的发展概况。公司投入3亿元建设的智能化生产车间(粉针、水针、雾化吸入)今年已正式投产,同时不久前启动了中药丸剂(大蜜丸)自动化生产线项目建设,项目投资1.5亿元,预计10月份竣工,11月份试生产。公司发展立足于“一主两翼”,“一主”是紧紧抓住自主研发,以创新驱动,血塞通滴丸作为独家生产的浓缩剂型和国家医保产品,正逐渐覆盖广大的医院、OTC市场,力争打造成为一个黄金单品;已在研发和申报的有10多个仿制药、1个国家二类新药,尤其是和国家院士专家团队合作,投资了1个全球创新一类靶向新药,上述产品陆续推出后,将大力推动朗天医药跨越式发展。“两翼”是紧紧抓住两个引进,一方面依托国家和黄石市的政策优势,把更多的药品上市持有人引进朗天药厂生产,为黄石贡献更多的产值和税收,目前已引进两个独家中药、8个化药;一方面依托公司的渠道优势,把优质的药品引进朗天医药总代理,在把销售和利税带回阳新的同时,把总部经济和企业进一步做强做大,目前已引进5个全国总经销产品。总之,公司将扎根家乡,坚持不懈加快前行,努力为黄石生物医药的高质量发展添砖加瓦。 方朝阳局长一行高度肯定了朗天的发展布局和宏伟蓝图,介绍了市政府关于支持生物医疗产业高质量发展的政策,希望朗天集团继续加大在黄石的投资,并利用在全国医药行业的资源优势,介绍更多的医药企业家来黄石投资,市场监管部门会一如既往地引导和支持企业做大做强。 黄石市市场监督管理局二级调研员陈松树、副县职干部丁炜,大冶市市场监督管理局党组书记、局长陈永高, 黄石开发区·铁山区发改局局长丁强,黄石市市场监督管理局招商负责人安为,大冶市市场监督管理局招商负责人梅朝锋等参加考察。
08-29
2023
朗天医药2023年上半年营销工作会议在黄石召开
7月8-10日,朗天集团等级事业部、基层事业部、OTC事业部和新特药事业部2023年上半年营销工作会议在黄石召开,董事长蔡翔出席会议,公司其他高管、各事业部负责人及各省区(办事处)经理和部分地区经理参加会议。 会上,各事业部分别听取了各省区经理的工作报告,分析销售数据,指出存在的问题,提出了下半年的工作目标和思路。 图为:董事长蔡翔作营销指导 图为:等级事业部会议现场 图为:基层事业部会议现场 图为:新特药事业部会议现场 图为:OTC事业部会议现场 在各事业部会议现场,蔡董针对存在的问题,就终端开发与跟踪、僵尸医院激活、办事处建设、省代管理与服务等提出指导,要求以医院(药店或连锁)为基本单位,下沉一线,逐家分析并解决上量问题;要充分发挥省代的优势,借力打力,帮助代理商把市场做起来;善于总结成功的经验,对优秀的客户和代表及时通报嘉奖,并对僵尸医院提出了具体的目标管理要求。 集团副总经理蔡和霖对各地市场也提出了具体的指导意见和要求。 图为:总结动员大会现场 会议期间,还组织了产品知识培训、财务规范培训等。 在总结动员大会上,蔡董介绍了公司近期的发展动态、产品布局和营销布局,并对“一主两翼”的发展思路再次进行阐述,指出“一主”即自主研发,“两翼”即引进上市持有人品种的委托加工和引进上市持有人品种的全国总代理。蔡董要求大家理清思路,静下心来想想怎么做,这个问题要搞清楚,否则就不会有什么作为;二是要下最大的决心,不要有任何投机心理,珍惜平台,珍惜机会,不怕牺牲,争取成为一方诸侯,别当“伪大王”;三是要敬业,一步一个脚印,脚踏实地,勤跑市场,耽误了市场,最终也耽误了自己。 朗天药业(湖北)有限公司、朗天医药科技(武汉)有限公司管理层列席会议。 图为:总结大会会场
08-02
2023
朗天药业举行中药丸剂自动化生产线项目开工暨上市持有人品种落户签约仪式
7月28日上午,朗天药业(湖北)有限公司药品上市许可持有人落户签约暨中药丸剂自动化生产线项目开工仪式举行,省药品监督管理局黄石分局局长杨卫,市经信局总工程师罗祖军,区委副书记、区长汪勇等出席活动。 图为:仪式现场 图为:朗天集团蔡翔董事长致辞 蔡翔董事长致开幕词,公司致力于打造集团药品生产和药品上市持有人委托加工基地,新的智能化生产车间已通过国家药品生产符合性检查并正式投产,今天在这里举行中药丸剂(大蜜丸)生产线开工建设仪式,主要以生产经典名方“回生再造丸”为主,该项目预计投资1.5亿元,占地面积1500平方米,预计10月份竣工,11月份试生产,年产值将达1.5个亿元,利税超过5000万元。蔡董表示,我们将充分发挥公司的资源优势和影响力,加大引进药品上市许可持有人品种落户的力度,促进朗天医药进一步发展壮大,为下陆的社会经济发展作出更大的贡献。在此,也向支持企业发展的市、区各级领导和有关部门表示衷心的感谢! 图为:区委副书记、区长汪勇致辞 汪勇区长在致辞中说,此次签约的项目作为全市首批药品上市许可持有人落户的项目,开启了全市生命健康产业发展的新的征程,走出了一条医药创新招商的新路子。朗天公司作为全市生命健康产业的头部企业,也是下陆区最优秀的一家医药企业,中药丸剂自动化生产线项目的正式开工,将为企业发展带来新的机遇,也必将为区域经济和产业发展作出更大的贡献。 之后,区委常委、副区长徐永安代表区政府,分别与朗天医药以及东芝堂药业公司、南京思聆医药科技有限公司、武汉久安药业有限公司等代表进行了集中签约,标志着8款上市许可持有人药品委托朗天药业生产。 区科经局局长张红莲,区招商服务中心主任周静,团城山街道及相关部门主要负责人和中元翼德(北京)公司等企业代表参加活动。
08-01
2023
湖北省药监局张学义处长一行调研朗天医药
6月14日下午,省药品监督管理局行政审批处张学义处长一行在黄石分局局长杨卫的带领下来到朗天药业(湖北)有限公司调研指导药品行政审批相关工作。 图:张处长(左三)一行现场指导工作 张处长一行详细了解了朗天药业近期药品上市持有人品种引进、生产许可证(B证)申报以及经营许可变更等情况,听取企业对行政审批办理方面的意见和建议,了解企业的需求,以利于打造更优的营商环境。 集团常务副总方贤贵欢迎省局和分局领导一行的到来,对省局和黄石分局多年来急企业之所急、解企业之所难表示衷心感谢,并就阳新总部经济示范园(暨阳商创新创业孵化基地)的建设情况以及园区生物医药企业的落户情况做了详细汇报。阳新总部经济示范园旨在响应省委省政府回归创业工程号召,引入全国各地阳商把公司、资金、税收带回阳新,助力阳新县域经济发展,这得到了阳新县委县政府的大力支持。目前医药大健康总部大楼已引进和签约入驻15家生物医药企业,另有8家在洽谈中,这些企业坚持两个目标:一是引入药品上市持有人和医疗器械注册人,二是引入全国总代理产品,所以这既是试点又是亮点,希望省局能在药品经营许可审批方面给予一定的政策支持,为湖北的生物医药发展探索出一条特色之路。 公司总工程师黎翩就工厂原址扩建后包装线、MAH(B证)GMP符合性检查等有关审批事项向张处长一行进行了面对面的咨询和交流,现场得到了非常满意的解答。 省药品监督管理局行政审批处副处长郑毅、一级主任科员曾小兵,黄石分局副局长赵华彥等陪同调研,朗天药业(湖北)有限公司总经理张德柱等参与会见。
06-15
2023
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