湖北省药检院领导一行考察朗天医药集团 12月25日下午，湖北省药品监督检验研究院纪委书记徐琦、副院长定天明等一行五人，莅临朗天医药集团（武汉总部）考察指导，受到公司领导的热烈欢迎。 常务副总方贤贵代表董事长蔡翔，对省药检院一直以来在产品注册与检验等工作上及时给予高效、严谨、科学、专业的技术支持，促进集团实现高质量发展表示衷心的感谢！ 在观看了集团公司宣传片后，常务副总方贤贵简要介绍了集团发展思路、智能化车间建设、新药研发和企业愿景等，集团副总张显强就主打产品“血塞通滴丸”、“回生再造丸”和“咽喉消炎丸”的产品特色和市场开发情况进行汇报，朗天医药科技（武汉）有限公司总经理张友民就国家药品MAH制度下公司正在推行的“两个引进”（引进上市持有人品种委托加工、引进药品全国总经销）予以重点描述。 纪委书记徐琦充分肯定了集团“一主两翼”的发展思路以及“中西并举、仿创结合”的研发方向，指出公司“上接天线、下接地气”，顺应了国家中医药发展战略，同时又摸准了市场脉络，持续投入、厚积薄发，取得了比较优秀的成绩，为国家和地方做出了突出的贡献。他表示省药检院将一如既往在合规检查、药品研发和注册检验等方面给予大力支持，助推企业发展。 副院长定天明回顾总结与朗天药业系列产品的渊源，一直关注着朗天的发展，对公司力争将“血塞通滴丸”打造成为一个黄金单品的目标高度赞扬，他还表示对公司的“益肝灵滴丸”深有研究，并情有独钟，专业阐述了这个产品的作用机理，指出该产品在治疗急、慢性肝炎以及保肝、护肝上疗效确切，值得公司重视和大力推广。 省药监局离退休同志黎幼龙、金勇，省药检院安检中心主任沈佳特参与考察活动，对集团的发展规划提出了宝贵的意见，均表达了良好的祝愿。

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2023

朗天医药隆重举行1.1类中药签约仪式 12月18日下午，冬日暖阳，国家创新1.1类中药合作研发签约仪式在朗天医药集团深圳总部隆重举行。 这是继在武汉研发申报一个国家2类雾化吸入抗病毒新药、在杭州签约投资全球创新1.1类靶向小分子抗肿瘤药后，朗天医药在中药新药研发领域迎来一个新的里程碑。 这些年来，朗天医药坚持“仿创结合、中西并举”的研发体系，在创新驱动的同时，已报批和收购一系列通过一致性评价的化药仿制药和多个独家生产的优质中药，为朗天医药的高质量发展打下坚实基础。 朗天医药集团董事长蔡翔和广西天天乐药业股份有限公司董事长周聚伟出席签约活动。他们表示，通过签约和研发合作，双方将在医药研发、生产和营销等领域携手并进，实现优势互补和共创多赢，为中国医药产业发展贡献更多更好的力量。

12-18

2023

聚焦临床需求 夯实科技基础 协同药物创新｜IDH1抑制剂MT-001胶囊源头创新与临床应用高峰论坛圆满落幕 2023年12月12日，由浙江迈同生物医药有限公司主办的"IDH1抑制剂MT-001源头创新与临床应用高峰论坛"在杭州萧山江南·科技城创业谷隆重举行。此次论坛汇集了国内外生物医药领域的院士、专家学者、政府领导、企业代表、深耕生物医药领域的投资者及社会各界人士，以源头创新的MT-001胶囊临床正式进入临床试验阶段为契机，深入探讨源头创新的药物研究与以临床为导向、使患者获益的药物开发。 MT-001胶囊临床启动仪式 政府领导致辞 会议开始首先由萧山区委副书记、区长姜永柱致辞，作为政府代表，姜区长对迈同生物取得的里程碑成绩表示祝贺，并肯定了迈同生物作为萧山引进的重点院士项目之一，一直以来都在生物医药技术创新方面发挥着重要作用，是萧山区的骄傲和荣誉。通过这个活动，让更多的人了解萧山、关注萧山，也吸引更多的人才和资源来到萧山。 同时，萧山地方政府将坚定不移地推进创新驱动发展战略，加强与各领域专家的合作，不断推动经济高质量发展。 杨继斌总经理开幕致辞 从此时此刻起，迈同生物在继续推进MT-001胶囊的在治疗胆管癌、脑胶质瘤等临床试验和上市申请工作的同时，也加大力度推进多条全新管线的药物研究和开发。 在这个惟创新者进，惟创新者强，惟创新者胜的时代中，聚焦临床需求，夯实科技基础，力争在创新药领域实现更多的突破，协同多方资源让更多能使患者获益的医药产品投放市场。 陈凯先院士分享主题 源头创新在新药创新中的重要性 中科院上海药物所陈凯先院士在发言中强调了源头创新对推动我国生物医药行业发展至关重要。源头创新需要深厚的科学知识和技术积累，需要具备敏锐的洞察力和想象力，能够发现并抓住新的科学问题和市场需求。 陈院士肯定了IDH1抑制剂MT-001胶囊开发中已取得的成绩。 并强调，通过加强源头创新的支持和培养，使得更多的创新研究转化为药物开发，为人类健康事业做出更大的贡献。 赵国屏院士分享主题 生物医药大数据 中科院上海营养与健康研究所、迈同生物创始人赵国屏院士在发言中着重强调生物医药大数据在生物医药领域的重要性，这既是生物医药行业未来发展的关键环节，也是推动源头创新的重要手段之一。研究人员可凭借AI技术的协助，对海量数据进行汇总和分析，进而发现新的生物标志物、疾病相关基因和药物靶点，为新药开发提供全新的跑道。 随着技术的不断发展，生物医药大数据将会发挥其强大潜力。通过不断挖掘和分析这些数据，可以更好地理解疾病的本质和规律，发现新的治疗方法和手段，为人类的健康事业做出更大的贡献。 江涛院士分享主题 靶向创新药在脑胶质瘤中的应用前景 MT-001胶囊正式开启临床试验，标志着该药物已经进入了人体试验阶段，这是药物研发过程中一个重要的里程碑。北京天坛医院江涛院士表示，脑胶质瘤是一种常见的颅内肿瘤，其治疗一直是医学界的难题。传统的手术、放疗和化疗等方法往往难以取得理想的治疗效果，而且患者的生存期和生活质量都受到严重影响。 MT-001胶囊在前期临床数据上显示较好的血脑屏障率透过率，具有靶向治疗的优势。随着临床试验的开展，共同期待MT-001胶囊为脑胶质瘤患者带来一种更优的治疗选择。 沈锋教授分享主题 MT-001在胆管癌的应用前景 随着生活方式的改变和环境因素的影响，胆管癌发病率近年来有上升的趋势。MT-001胶囊胆管癌的临床PI上海东方肝胆外科医院沈锋教授在发言中指出，目前，化疗还是晚期或转移性胆道肿瘤一线治疗的主要手段。但往往难以取得理想的治疗效果，患者的生存期和生活质量都受到严重影响。 MT-001胶囊作为一个具有特异靶点的创新药物，为IDH1突变的胆管癌治疗提供了新的方法和途径。 梁廷波教授分享主题 胆管癌的治疗现状及未来展望 浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授介绍了胆管癌恶性程度高，中国发病率高，其诊断与治疗应成为科研攻关的重点方向。胆管癌的高度异质性是其难治的重要原因，也是个体化、精准治疗的机遇。推荐胆管癌病人进行基因检测寻找潜在治疗靶点是一个未来胆管癌治疗的趋势。 近年来，随着新型治疗方法的研发和应用，胆管癌的治疗前景正在逐渐改善，但仍有较大的未被满足的临床需求。期待MT-001胶囊为临床IDH1突变的胆管癌患者提供了一个新的选择。 蔡翔董事长分享主题 MT-001的市场分析 朗天医药集团董事长蔡翔先生关于对MT-001的市场分析非常有见解。他首先从宏观层面分析了当前的市场环境和趋势，然后对MT-001的竞争地位和市场需求进行了深入剖析。他指出，随着人们生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗健康行业正迎来前所未有的发展机遇。在这个大背景下，MT-001胶囊作为一类创新药，具有很大的市场潜力。 蔡翔董事长分析了MT-001的竞争优势。他指出，MT-001在疗效、安全性和使用便利性等方面具有明显优势，这使得它在市场上具备了很强的竞争力。此外，MT-001的市场定位也非常准确，它针对的是未被满足的临床需求，还能大幅度降低患者的医疗负担，将会产生良好的医疗价值和社会价值。 鲍靖博士分析主题 投资者的角度浅谈创新的思考和展望 上海生物医药基金合伙人鲍靖博士认为，创新是推动社会进步和经济发展的重要力量，而投资者在创新领域扮演着非常重要的角色。未来通过投资支持像迈同生物那些具有创新精神和创新能力的企业或团队，可以推动更多的创新项目得以实现。上海生物医药基金将继续扮演好“合作伙伴”的角色，与创业者建立良好的沟通和合作关系，共同推动更多的创新项目得以实现，为社会的发展和进步做出贡献。 此次“IDH1抑制剂MT-001胶囊源头创新与临床应用高峰论坛”的成功举办，为生物医药领域的专家学者、政府、投资机构和企业创造了一个宝贵的交流机会，与会者共同分享最新研究成果，探讨行业发展趋势。希望通过汇聚各方的智慧和力量，推动迈同生物的MT-001临床试验进程以及其他新管线的研发进程，为生物医药行业的创新发展注入了新的活力，推动更多的创新和进步，开创生物医药领域更加美好的未来，真正做到聚焦临床需求，夯实科技基础，协同药物创新。

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2023

朗天医药集团参展第87届全国药交会（广州） 第87届全国药品交易会于12月5—7日在中国进出口商品交易会展馆(广州)举行。本届展会盛况空前，汇集2000+家国内医药大健康行业优秀企业参展，吸引来自全国30多个省市和地区的10万余位观众与医药人参会。 图为：第87届全国药品交易会开幕式 朗天医药集团以特装形式参展，参展人员热情接待来自全国各地的合作伙伴及其他医药人士，展示了集团在新形势下的发展成就和发展潜力，通过面对面交流，探寻合作路径，加深了友谊，为实现长远的合作与共赢奠定了扎实的基础。。 本届展会上，作为全国中成药集采中标品种“血塞通滴丸”，也是集团的核心品种，成为本届展会的火爆品种之一，目前已进入全国5000余家等级医院以及10余万家的基层医疗机构，并将全面进入连锁药店，大利好的风口已经到来。 同时，集团最新推出的的独家品种“回生再造丸”、“咽喉消炎丸”也吸引了大批医药人驻足关注，在深入了解产品特点之后，纷纷表达了强烈的合作意愿，也预示着市场极大增量的机会即将来临。 图为：朗天医药集团展台 展会期间，集团董事长蔡翔率队拜会了中国通用集团海南通用三洋、广东星昊医药股份、烟台鲁银药业等供应商高层领导，互相进行了深入和友好交流。 图为：集团董事长蔡翔拜会通用三洋药业毛总、天方药业黄总等 图为：展会现场 朗天集团将以本届展会为契机，继续努力，以创新引领，生产和研发推动，品质保证，致力于成为中国新特药领域的一流企业，为推动中国大健康医药产业的发展贡献力量。 你若安好，便是朗天！

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2023

喜报：朗天药业获得“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”药品注册批件 近日，朗天药业(湖北)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml:5mg）”《药品注册证书》，公司该产品按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。 “吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗，最早由GSK研发，于1981年在英国上市，属于国家医保甲类目录品种。据IQVIA数据库显示，2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液医院市场规模为人民币68406万元。 沙丁胺醇是人工合成的β2肾上腺素受体兴奋药之一，属水杨醇类的肾上腺素激动药。沙丁胺醇能选择性激动β2肾上腺素受体，稳定肥大细胞和嗜碱性粒细胞，抑制过敏介质的释放，从而减轻由这些介质引起的支气管痉挛和呼吸道粘膜充血水肿现象。另吸入制剂可以直接传递药物到呼吸道和肺部，实现局部治疗，减少药物在体内的代谢和副作用，同时也可以提供更好的生物利用度和快速的治疗效果。因此，吸入制剂广泛应用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的治疗中。 上述产品《药品注册证书》的获得，进一步丰富了公司呼吸系统产品管线，提升公司的核心竞争力，促进公司快速实现做大做强。

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2023

喜报：朗天药业获得“地高辛注射液”药品注册批件 近日，朗天药业(湖北)有限公司喜获国家药品监督管理局颁发的“地高辛注射液”《药品注册证书》(规格2ml：0.5mg，批准文号：H220234325)，该产品按化学药品3类注册获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 “地高辛注射液”是临床常用的强心苷类药物，主要包括正性肌力作用，影响心脏电生理和调节神经内分泌系统，其适应症为：用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差;2用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。 相对于传统洋地黄类药物，地高辛为直接活性成份，无需体内转换，起效时间快，有效改善心力衰竭症状和心功能，降低严重充血性心力衰竭患者的住院率并缩短其住院时间，临床常用于治疗心力衰竭、心房颤动及其他心律失常等。 据了解，地高辛注射液(2ml：0.5mg)是国家医保目录(2022年版)甲类品种，并被列入2018版国家基药目录，也是国内外心衰、房颤相关临床指南及专家共识的推荐用药。2021上半年在中国城市公立医疗、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，地高辛的销售额增速高达56.74%，其中片剂和注射剂为畅销剂型，占比分别为56.46%、42.81%，市场前景十分广阔。 “地高辛注射液”顺利上市，将进一步丰富公司心脑血管线产品，有力推动朗天医药实现高质量发展。

10-31

2023