朗天医药集团2023年度大事记 一、2月，朗天医药集团总结表彰暨工作动员大会在武汉成功召开，六大事业部会聚一堂，煮酒论英雄，立下军令状，激情再出发。12月，集团成立新的“普药事业部”，进一步拓宽营销渠道。 二、3月，朗天药业（湖北）有限公司喜获国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，成为独家品种“回生再造丸”和“咽喉消炎丸”的药品上市许可持有人，其中“回生再造丸”是国内目前唯一获得治疗帕金森病专利的中药。 三、3月，“血塞通滴丸”入选湖北省创新产品应用示范推荐目录。集团将2023年定位为“血塞通滴丸决战年”，努力造福于广大的心脑血管病患者。 四、3月，“注射用胸腺法新”通过仿制药质量和疗效一致性评价；10月、11月先后获得“地高辛注射液”、“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”的《药品注册证书》。 五、4月，朗天药业（湖北）有限公司收到省药监局核准的新生产许可证，标志着新的智能化生产车间（粉针、水针、雾化吸入溶液）正式进入投产阶段。5月，朗天医药科技（武汉）有限公司作为集团的第一家药品上市持有人公司（B证）正式成立。 六、6月，阳新总部经济示范园暨朗天医药总部大楼隆重举行开园仪式，20余家医药医疗器械企业签约入园，到12月底实现产值5亿余元，助力阳新生物医药高质量发展。 七、7月，黄石8个药品上市许可持有人落户签约暨中药丸剂自动化生产线项目开工仪式在朗天药业（湖北）有限公司举行，和现代化中药滴丸生产线并驾齐驱。 八、10月，朗天医药作为投资者，全球创新1.1类靶向抗肿瘤药“MT-001胶囊”喜获国家药监局颁发的临床批件。12月，“MT-001胶囊”临床启动仪式暨源头创新与临床应用高峰论坛在杭州隆重举行，赵国屏院士、陈凯先院士、江涛院士、沈锋院长等著名专家教授分别作了主题演讲，备受业界关注。 九、11月，朗天药业（湖北）有限公司入选湖北省第三批“现代服务业与先进制造业深度融合试点”单位名单，这为促进企业提质增效升级打下良好基础。 十、12月，国家创新1.1类中药合作研发签约仪式在朗天医药集团深圳总部隆重举行，这是朗天医药坚持“仿创结合、中西并举”的研发体系，在中药新药研发领域迎来一个新的里程碑。

01-30

2024

朗天医药集团参展第87届全国药交会（广州） 第87届全国药品交易会于12月5—7日在中国进出口商品交易会展馆(广州)举行。本届展会盛况空前，汇集2000+家国内医药大健康行业优秀企业参展，吸引来自全国30多个省市和地区的10万余位观众与医药人参会。 图为：第87届全国药品交易会开幕式 朗天医药集团以特装形式参展，参展人员热情接待来自全国各地的合作伙伴及其他医药人士，展示了集团在新形势下的发展成就和发展潜力，通过面对面交流，探寻合作路径，加深了友谊，为实现长远的合作与共赢奠定了扎实的基础。。 本届展会上，作为全国中成药集采中标品种“血塞通滴丸”，也是集团的核心品种，成为本届展会的火爆品种之一，目前已进入全国5000余家等级医院以及10余万家的基层医疗机构，并将全面进入连锁药店，大利好的风口已经到来。 同时，集团最新推出的的独家品种“回生再造丸”、“咽喉消炎丸”也吸引了大批医药人驻足关注，在深入了解产品特点之后，纷纷表达了强烈的合作意愿，也预示着市场极大增量的机会即将来临。 图为：朗天医药集团展台 展会期间，集团董事长蔡翔率队拜会了中国通用集团海南通用三洋、广东星昊医药股份、烟台鲁银药业等供应商高层领导，互相进行了深入和友好交流。 图为：集团董事长蔡翔拜会通用三洋药业毛总、天方药业黄总等 图为：展会现场 朗天集团将以本届展会为契机，继续努力，以创新引领，生产和研发推动，品质保证，致力于成为中国新特药领域的一流企业，为推动中国大健康医药产业的发展贡献力量。 你若安好，便是朗天！

12-11

2023

喜报：朗天药业获得“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”药品注册批件 近日，朗天药业(湖北)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml:5mg）”《药品注册证书》，公司该产品按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。 “吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗，最早由GSK研发，于1981年在英国上市，属于国家医保甲类目录品种。据IQVIA数据库显示，2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液医院市场规模为人民币68406万元。 沙丁胺醇是人工合成的β2肾上腺素受体兴奋药之一，属水杨醇类的肾上腺素激动药。沙丁胺醇能选择性激动β2肾上腺素受体，稳定肥大细胞和嗜碱性粒细胞，抑制过敏介质的释放，从而减轻由这些介质引起的支气管痉挛和呼吸道粘膜充血水肿现象。另吸入制剂可以直接传递药物到呼吸道和肺部，实现局部治疗，减少药物在体内的代谢和副作用，同时也可以提供更好的生物利用度和快速的治疗效果。因此，吸入制剂广泛应用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的治疗中。 上述产品《药品注册证书》的获得，进一步丰富了公司呼吸系统产品管线，提升公司的核心竞争力，促进公司快速实现做大做强。

11-13

2023

喜报：朗天药业获得“地高辛注射液”药品注册批件 近日，朗天药业(湖北)有限公司喜获国家药品监督管理局颁发的“地高辛注射液”《药品注册证书》(规格2ml：0.5mg，批准文号：H220234325)，该产品按化学药品3类注册获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 “地高辛注射液”是临床常用的强心苷类药物，主要包括正性肌力作用，影响心脏电生理和调节神经内分泌系统，其适应症为：用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差;2用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。 相对于传统洋地黄类药物，地高辛为直接活性成份，无需体内转换，起效时间快，有效改善心力衰竭症状和心功能，降低严重充血性心力衰竭患者的住院率并缩短其住院时间，临床常用于治疗心力衰竭、心房颤动及其他心律失常等。 据了解，地高辛注射液(2ml：0.5mg)是国家医保目录(2022年版)甲类品种，并被列入2018版国家基药目录，也是国内外心衰、房颤相关临床指南及专家共识的推荐用药。2021上半年在中国城市公立医疗、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，地高辛的销售额增速高达56.74%，其中片剂和注射剂为畅销剂型，占比分别为56.46%、42.81%，市场前景十分广阔。 “地高辛注射液”顺利上市，将进一步丰富公司心脑血管线产品，有力推动朗天医药实现高质量发展。

10-31

2023

湖北省药监局张学义处长一行调研朗天医药 6月14日下午，省药品监督管理局行政审批处张学义处长一行在黄石分局局长杨卫的带领下来到朗天药业(湖北)有限公司调研指导药品行政审批相关工作。 图：张处长（左三）一行现场指导工作 张处长一行详细了解了朗天药业近期药品上市持有人品种引进、生产许可证(B证)申报以及经营许可变更等情况，听取企业对行政审批办理方面的意见和建议，了解企业的需求，以利于打造更优的营商环境。 集团常务副总方贤贵欢迎省局和分局领导一行的到来，对省局和黄石分局多年来急企业之所急、解企业之所难表示衷心感谢，并就阳新总部经济示范园(暨阳商创新创业孵化基地)的建设情况以及园区生物医药企业的落户情况做了详细汇报。阳新总部经济示范园旨在响应省委省政府回归创业工程号召，引入全国各地阳商把公司、资金、税收带回阳新，助力阳新县域经济发展，这得到了阳新县委县政府的大力支持。目前医药大健康总部大楼已引进和签约入驻15家生物医药企业，另有8家在洽谈中，这些企业坚持两个目标：一是引入药品上市持有人和医疗器械注册人，二是引入全国总代理产品，所以这既是试点又是亮点，希望省局能在药品经营许可审批方面给予一定的政策支持，为湖北的生物医药发展探索出一条特色之路。 公司总工程师黎翩就工厂原址扩建后包装线、MAH(B证)GMP符合性检查等有关审批事项向张处长一行进行了面对面的咨询和交流，现场得到了非常满意的解答。 省药品监督管理局行政审批处副处长郑毅、一级主任科员曾小兵，黄石分局副局长赵华彥等陪同调研，朗天药业(湖北)有限公司总经理张德柱等参与会见。

06-15

2023

黄石市下陆区区委书记宛小林莅临朗天药业调研指导工作 6月12日上午，黄石市下陆区区委书记宛小林一行冒着炎炎夏日莅临朗天药业(湖北)有限公司调研，区委办主任马涛、区经信局局长张红莲等陪同调研。 图为：公司总经理张德柱向宛书记（右三）一行汇报工作 公司总经理张德柱详细汇报了新建智能化生产车间生产运行、新药引进和2023年任务完成情况。一、新建智能化生产车间已通过国家GMP符合性检查，目前设备运行正常，正在大力生产，并加快智能化包装线认证工作，提高生产效率，满足市场需求;二、引进上市持有人产品委托加工积极推进，目前已有5个产品达成合作，努力提升产能;三、加大马力生产“注射用奥美拉唑钠”等市场急需产品，满足市场的需要;五、快速推进中药丸剂自动化生产线及配套设施项目的建设，为引进的中药经典名方“回生再造丸”等创新产品早日实现生产争取一切时间。与去年同期比较，公司2023年主要产品的产销量增长率均超过100%。 随后，宛书记一行在公司总经理张德柱、生产总监蔡华等陪同下，实地察看了智能化生产车间的设备运行和产品生产状况。 图为：宛书记视察智能化生产设备运行 宛书记看到全新的智能化生车间机声隆隆，各条生产线满荷运转，一派繁忙，对公司目前的经营思路、生产运营及发展趋势给予了高度的肯定，并表示下陆区委、区政府全力推动朗天药业高质量发展，用心做好企业的“店小二”。

06-12

2023