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喜报:朗天集团喜获“乳酸米力农注射液”生产批文
近日,朗天医药集团下属生产企业“朗天药业(湖北)有限公司”喜获由国家食品药品监督管理局颁发的 “乳酸米力农注射液”的药品生产批文,包括两个规格(5ml:5mg和10ml:10mg),同时也获得该产品原料药的生产批文。 朗天药业(湖北)有限公司报产的乳酸米力农注射液为国内第一家具有国际标准的第二代双吡啶酮类正性肌力药物。乳酸米力农注射液最早由美国Sterling公司研制开发成功,并首次在美国上市。目前,在美国等多个国家,静脉注射米力农已被广泛用于改善心力衰竭病人的心脏功能,提高生活质量,从而降低心衰的死亡率和住院率。在我国,随着社会老年化程度加剧、心力衰竭发病率高并呈年轻化趋势,米力农临床应用也日益增加,市场容量十分巨大。 据了解,朗天药业(湖北)有限公司为国内获得“乳酸米力农注射液(两个规格)”生产批文的唯一厂家,其生产的 “乳酸米力农注射液”达到了国际水准,具有更加突出的优势: 1、处方更合理:采用美国 “乳酸米力农注射液”相同的处方和标准,以更科学的乳酸调节PH,因为乳酸在体内能更好地代谢,避免现有的盐酸调节氯离子累积过多后造成高氯血症,对心脏患者不利; 2、质量更完善:已知杂质控制在0.012—0.018%,其它杂质控制在0.018-0.030%,远远优于现有产品已知杂质≤0.1%,其它杂质≤0.2%的标准; 3、安全性更高:在121℃条件下灭菌,比传统115℃条件下灭菌具有更强的灭菌强度,而且因本品纯度更高,所以具有更好的安全性; 4、药效性更好:本品是短期快速改善血流动力学的最佳药物、急性心衰或慢性心衰发作期的首选药物、β-受体阻滞剂治疗后出现失代偿性心衰需要强心时的首选药物、各种原因引起的肺动脉高压的高效药物、心衰时洋地黄过量或中毒时的首选药物。 “乳酸米力农注射液”为国家医保目录品种。该品种的批准生产,不仅为朗天药业(湖北)有限公司的发展带来广阔的前景,同时,将极大地优化朗天集团的产品结构,增强集团的市场竞争力,推动集团早日实现跨越式发展。
11-19
2011
朗天药业(湖北)有限公司举行七周年庆典活动
创业成于坚持,创新成就未来 ——朗天药业(湖北)有限公司举行七周年庆祝活动 2011年11月18日,朗天药业(湖北)有限公司迎来七周岁的生日,会议厅内,全体职员欢聚一堂,共同庆祝公司成立七周年。 今年的节日与往年大有不同,在公司成立七周年之际,喜事频传: 第一、公司小容量注射剂、冻干粉针剂GMP认证申请延期现场检查, 11月13日通过了湖北省食品药品监督管理局组织的现场检查,原GMP证延长至2013年12月,为公司在新版GMP实施过渡期间的顺利生产提供了合法保障。 第二、公司2011年2月动工建设的现代化中药滴丸制剂车间产能试车验证一次性成功,各项技术指标满足生产需要,达到设计生产能力。 图为:现代化中药滴丸生产车间外景一角 第三、转让的两个新产品“血塞通滴丸”、“益肝灵滴丸”均通过湖北省食品药品监督检验研究院检验,已报国家食品药品监督管理局审批,预计2012年1月份可获得生产批件进行生产。 第四、喜获由国家食品药品监督管理局于11月11日颁发的 “乳酸米力农注射液”二个规格的药品生产批文,同时获得该品原料药的生产批文。该品为国内第一家具有国际标准的第二代双吡啶酮类正性肌力药物,不仅为公司的发展带来广阔的前景,同时,将极大地优化朗天集团的产品结构,推动集团早日实现跨越式发展。 图为:董事长蔡翔(右二)等在主席台就座 会议大厅充满欢乐、激动、祥和、积极的气氛,当集团董事长蔡翔出现在活动现场时,全场爆发出热烈的掌声,更让大家群情激昂! 庆典开始,全体起立,公司执行副总经理余帮海带领宣读班前警言,铿锵有力的声音响彻大厅,回荡厂区。余总与大家一起回顾了创业的艰辛和七年的成绩。七年前,公司在一遍杂草丛生的荒山中破土动工,如今建成了一个现代化制药企业,拥有了小容量注射剂、冻干粉针、中药滴丸生产线,获得十个药品批准文号及二项国家发明专利;更重要的是培养和造就了一支忠诚敬业、训练有素的员工队伍,这是公司发展壮大的最强力量。 余总激动的心情感染了大家,迎来阵阵掌声。 公司管理高层及部分员工发表了生日感言,武汉绿雪医药总经理张显强也致以热情洋溢的贺词。 图为:集团董事长蔡翔讲话 董事长蔡总发表了讲话。他表达了参加庆典的高兴心情,对公司在工厂建设、产品开发及队伍培养所取得的成绩非常满意,对大家长期以来的坚守、辛勤的付出表示衷心感谢。几年来集团发展快速,朗天药业受大环境影响发展虽然缓慢,但备受集团关注。重量级产品“乳酸米力农注射液”获准生产;现代化中药滴丸生产线建成;“血塞通滴丸” 市场日趋成熟;“注射用奥美拉唑钠”进入多省基药目录,一批市场前景广阔的创新药物将陆续获批等等,朗天药业公司从今天起已经步入发展的快车道。这是献给公司七周年生日的最好礼物。 蔡总还介绍了集团的近期规划,朗天药业要争取2014年实现销售超2亿,利税超2000万的远大目标,勉励大家再接再厉,不断创新,保证产品质量,提高服务水平,为集团发展的建立起强有力后盾。蔡总振奋人心的讲话获得雷鸣般掌声。 图为:庆祝活动会场 庆典活动在一片祝福和热烈的掌声中结束。共祝愿朗天的明天更加美好,朗天的未来更加辉煌!
11-19
2011
朗天集团参加首届中国中药博览会
10月8日,由中国医药物资协会、亚太传媒主办,中国医药物资协会中药与天然药物委员会等协办的2011首届中国中药博览会在广州锦汉展览中心隆重举行。本届药博会以“打造含金量高的专业级中药展会”为宗旨,旨在整合中药行业资源,让中药产业链各环节企业沟通交流、相互合作,实现行业共同发展。 国家食品药品监督管理局原副局长任德权、张文周,中国医药物资协会会长卫华诚,中国医药物资协会常务副会长兼秘书长刘忠良等出席开幕仪式并剪彩。200余家参展企业,数万余人专业观众参加了展会。 朗天集团受邀参加了本届展会,展示了一系列全国总代理的独家、医保或专利品种。如:喘可治注射液、妇炎消胶囊、血塞通滴丸、热淋清胶囊、乳癖康胶囊、宫瘤宁胶囊、痛经宁胶囊等,深受参展观众的高度关注。
10-28
2011
黄石市黄石港区陈汉华区长一行考察朗天集团
10月20日,黄石市黄石港区长陈汉华率副区长张红珍及区商务局领导一行到朗天医药集团总部考察,受到集团董事长蔡翔的热情会见。 图为:陈汉华区长(左二)、左一张红珍副区长(左一)、商务局李局长(左三)、水局长(左四) 蔡翔向陈区长等领导汇报了集团经营、生产、科研及项目建设的最新发展情况,重点介绍了位于黄石的朗天药业(湖北)有限公司二期工程“现代化中药滴丸生产线” 的建设及新品种的报批情况,目前进展良好,该企业的快速发展已是指日可待。陈区长对朗天集团的发展思路给予高度评价。 蔡翔还向陈区长等介绍了共同参与会见的深圳泰瑞康电子有限公司董事长张吉利、总经理陈从明等,为黄石招商工作牵线搭桥。 图为:泰瑞康电子董事长张吉利(右四)、总经理陈从明(右三) 之后,陈区长等与泰瑞康电子张吉利就新的生产基地项目招商进行了深入交流,达成良好意向。 泰瑞康电子成立于1993,是专业生产以太网、T1/E1、xDSL等通讯网络接口磁性元件高新技术企业,集研发、生产及销售为一体,经过多年积累,泰瑞康已发展成为拥有4000条生产线、300余种产品的完整的网络接口的专业厂家,产品远销大陆、港澳台、北美、南美、东南亚及中东地区,以其品质、信誉和服务享誉国内外。 陈区长力推黄石交通区位、人才、劳动力资源、动力保障、环境及雄厚的工业基础等各项优势,诚挚邀请张总尽快到黄石港工业园区实地考察,将生产基地扩建项目落户于黄石,以推动黄石相关产业的发展。 深圳朗天医药总经理方贤贵参与了会见。
10-21
2011
朗天集团优秀员工出境游活动圆满归来
2011年9月22日,朗天集团组织的2010年度的优秀办事处(地区)经理和先进工作者出境游一行15人从深圳起程的泰国六日游活动满载而归。 泰国是东南亚首屈一指的旅游大国,以“千佛之国”闻名于世,素有“黄袍佛国 ”美誉,是一个具有两千多年佛教史的文明古国。在这个美丽富饶的国土上,有30,OOO多座充满神话色彩的古老寺院和金碧辉煌的宫殿。泰国佛寺外观造型宏伟壮观,建筑装饰精巧卓绝,享有“泰国艺术博物馆”美称,是泰国的国宝、泰国文化的精萃。泰国90%的居民信奉佛教,民间艺术丰富多彩,是东南亚首屈一指的旅游大国。 这次公司选择了高品质的六日旅游活动,在这个迷人的国家,我们一行人体验了美丽的海滩景色,丰富的热带水果,热情的泰国人民,妖艳的泰国人妖,垂涎欲滴的泰国美食,物超所值的泰国购物等等,令人赞不绝口,流连忘返。 “优秀员工出境游活动”是集团推出的对年度优秀员工的一种奖励,通过这一活动的开展,让大家轻松一刻,陶冶情操,享受生活,体验精彩,同时激励员工积极向上,不断进取,体现追求卓越,追求自身价值的实现的企业文化。
09-30
2011
国家级生物兽药“微生态制剂”项目报告
湖北绿雪生物产业有限公司 国家级生物兽药“微生态制剂”项目报告 一、公司简介 二、目前养殖业滥用抗生素带来的问题 三、生物兽药项目优势 1、产品优势 (1)国家产业政策优先支持 (2)国内首个创新型绿色生物兽药 (3)拥有独立知识产权 2、生产技术优势 (1)目前国内规模最大的生物兽药项目 (2)生产技术处于国内领先水平 (3)生产标准成为国家认证标准 3、市场优势 (1)市场潜力无限 (2)具有很强的竞争力 四、公司发展前景 1、生物兽药项目建设意义 2、公司发展目标 湖北绿雪生物产业有限公司 国家级生物兽药“微生态制剂”项目报告 一、公司简介 湖北绿雪生物产业有限公司是一家致力于新型绿色生物兽药和微生物饲料研发、生产、销售的高新技术企业。公司位于湖北省著名的旅游城市咸宁市经济开发区内,占地面积186亩,总投资2.2亿元人民币。首期计划建设具有国际水准的“微生态制剂项目”,投资额为5000万元人民币。作为饲用抗生素替代产品---新型生物兽药,项目严格按照国家GMP要求进行设计、施工和建设。一期完工后,公司将成为中国第一家微生态生物兽药生产厂家和国内规模最大的微生态制剂厂家。项目二期工程涉及多种微生态制剂及新型酶制剂、高附加值氨基酸产品的生产。整体工程建成投产后,可实现年销售额10亿元以上,年创利税3亿元以上。 二、目前养殖业滥用抗生素带来的问题 1、从国内来看 目前我国养殖业中大量添加抗菌药物现象非常严重,以2007年为例,在农业养殖业方面消耗的抗生素高达3000多吨,造成了我国农业生产的肉、蛋、奶、鱼等食品中抗生素类药物残留问题十分严重,直接影响人类生活的环境及人体的免疫和健康,造成极大的社会问题。如何减少或停止使用抗生素,并找到无毒、无害、无残留的饲用抗生素的替代药物,是人们普遍关注的问题。 2、从国际上来看 由于欧美等发达国家从2002年起通过立法手段,严禁在养殖业中添加抗生素,制定了非常严格的食品安全检验标准,导致我国出口的肉蛋奶类产品遇到“门槛”。目前我国集约化养殖中抗生素使用超标、药物残留严重的问题,严重影响了上述农产品的出口,给国内无数养殖农户、养殖企业和加工企业带来巨大经济损失,降低了国际竞争力。因此,改善目前的饲养方式,彻底放弃对饲用抗菌药物的依赖,是今后养殖业的发展方向。 三、生物兽药项目优势 1、产品优势 (1)国家产业政策优先支持 生物兽药微生态制剂项目是湖北省政府“回归工程”重点示范项目,是国务院办公厅、国家发改委及科技部在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006--2020年)》、《促进生物产业加快发展的若干政策》、《组织实施微生物制造、绿色农用生物产品高技术产业化专项》等生物产业一系列政策中予以大力扶持的项目,具有广阔的发展前景。 (2)国内首个创新型绿色生物兽药 “酪酸菌活菌制剂”是国家2002年以来唯一批准的具有国际水准的国家二类生物新兽药,也是国家建国以来兽药领域第一个也是唯一一个批准的微生态生物制剂——其新药证书号为:(2008)新兽药证字 28 号,具有很高的科技含量,确保了该产品在国内市场的领先地位。 (3)拥有独立知识产权 国家将对“酪酸菌活菌制剂”实行长达7年之久的国家行政保护,并且公司在产品的开发和应用研究上取得了多项独创性技术成果,其中《高密度培养酪酸菌的补料分批发酵工艺及其活菌制剂的生产方法》、《酪酸菌活菌制剂的培养方式及其制备方法》、《连续发酵法生产酪酸菌及其制剂的方法》、《一种用于菌泥和保护剂混合的高效混合罐》等已经申报国家发明专利及实用新型专利。 2、生产技术优势 (1)目前国内规模最大的生物兽药项目 湖北绿雪生物产业有限公司生物兽药“微生态制剂项目”一期设计规模为年产1000吨酪酸菌活菌制剂产品,发酵罐总吨位为60吨,产能大于韩国韩美药业的人用“妈咪爱”制剂项目、青岛东海药业的人用“酪酸菌制剂项目”和上海信宜药业的人用“双歧杆菌制剂项目”,为目前国内最大规模的生物兽药微生态制剂项目。 (2)生产技术处于国内领先水平 该项技术的酪酸菌发酵芽孢形成率在95%以上,发酵培养液菌落数目大于2.0×109个/毫升,在国内绝对处于领先水平。发酵过程控制采用多线性和全程化自动控制工艺,提取分离技术采用先进高效的分离工艺,干燥技术采用冷冻干燥技术。使用余热余压梯度利用技术及冷凝水封闭回收利用技术。整个项目具有很强的技术优势。 (3)生产标准成为国家认证标准 国家畜牧兽药管理部门目前还没有微生态制剂GMP认证的先例,现在公司正在着手制定“生物兽药酪酸菌活菌制剂项目GMP车间立项建设方案”,已报湖北省畜牧局和农业部主管部门审批,一旦获批,公司提出的上述生产标准就成为国家生物兽药微生态制剂的GMP认证标准。 3、市场优势 (1)市场潜力无限 目前国内农业用抗菌药物的销售额每年高达300亿元人民币以上,这些传统的饲用抗生素具有高残留、高毒性等特点,在国家出台的强制性政策法规面前,都将面临被新型生物兽药逐步取代的命运。酪酸菌类生物兽药产品只要对传统抗菌药物取代率达到1%,年销售额即可达到3亿元人民币,市场潜力无限,而随之产生的良好社会效益更是难以估量。 (2)具有很强的竞争力 “酪酸菌活菌制剂”是国家政策中大力推广的新生物兽药,是传统饲用抗生素的最佳替代药物。作为一种微生态益生菌,疗效确切,高效安全,无毒副作用,无药物残留,在预防和治疗鸡、猪等动物疾病的同时,还具备促进上述动物的生长发育功能,具有极大的市场优势。 四、公司发展前景 1、生物兽药项目建设意义 (1)该项目是国家级绿色农用生物产品产业项目和循环经济项目,是符合国家农业和生物产业优先发展的项目。通过前期对酪酸菌的研究开发,实现新型生物兽药---酪酸菌活菌制剂的产业化生产。一方面填补了国内绿色生物兽药领域的空白,另一方面对推动我国养殖业向安全、无残留、无污染方向发展,提高出口畜禽产品合格率,增加国际市场竞争力等方面都具有十分重要的意义。 (2)作为一个国内领先的生物兽药生产基地,该项目的建设也为湖北省和咸宁市地方经济发展起到带动作用,增加地方就业和税收收入,带动国内畜牧养殖业的发展,为转变经济发展模式做出自己最大贡献。 2、公司发展目标 未来发展中,湖北绿雪生物产业有限公司将继续深化与生物研究院所及其大学之间的产学研合作,继续加大新生物兽药的研发力度,开发出具有自身产品技术优势,广泛用于饲料工业的乳酸菌类、双歧杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌及复合菌制剂产品,形成微生态制剂系列化产品,满足畜牧养殖业发展得迫切要求。 同时,公司不断做大做强生物兽药产业,提高产品科技含量,以科技创新为导向,以科技合作为平台,引领生物兽药发展,服务绿色生态农业,为打造中国生物兽药第一品牌而努力奋斗。 湖北绿雪生物产业有限公司 2011年夏于湖北咸宁
09-23
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