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朗欧药业(湖北)有限公司顺利通过省局工艺核查
2008年5月11日~12日,受湖北省药监局委派,黄石市药监局工艺核查小组对我公司注射剂3个品规(其中小容量注射剂2个、冻干粉针剂1个)进行现场工艺核查,检查组认真地核对每个品种的工艺处方申报资料、工艺规程、工艺验证及批生产记录,并深入生产现场、仓库、化验室进行调查核实,对核实品种的处方及工艺进行科学的评估及分析。通过二天紧张、认真的核查,综合评定公司申报的工艺核查资料真实、准确,目前工艺处方及过程可以保证产品质量,注射剂3个品规顺利通过现场工艺核查。 对药品生产企业开展工艺和处方核查工作是国家食品药品监督管理局为了降低药品安全风险,确保人民用药安全的一项重要举措。为了确保核查工艺及处方的正确性,公司把这项工作作为5月工作重点,组织质量部、生产部有关人员进行核查落实,对发现不一致的地方指导完善,确保注射剂类生产品种的工艺规程、批生产记录、生产操作的一致性,并与车间一起准备了大量的工艺核查相关资料,在检查中也得到检查组的一致肯定。 本次检查的顺利通过,为我公司现场工艺管理、可能到来的注射剂GMP飞行检查及省局组织的例行检查奠定了良好的基础。针对检查组提出的意见,公司领导表示一定会认真组织落实,对存在的问题要求质量部、生产部等相关部门抓紧整改,并强调生产中必须严格按核实的处方及工艺进行生产,确保处方及工艺过程的重要性和严肃性,有效保证产品质量。
05-11
2008
朗欧药业(湖北)有限公司迎接省科技厅调研组检查
2008年4月18日,省科技厅王东风副厅长带领相关业务处室一行六人在黄石市副市长苏梅林、市科技局局长王志超、副局长阮国豪和杨友平陪同下,莅临我公司调研申报省科技项目情况。调研组首先听取了公司常务副总余帮海关于公司发展情况和项目建设情况的汇报,我公司申报的三类新药注射用甲萘氢醌二磷酸酯钠研究与开发项目引起了调研组一行的浓厚兴趣,分管生物医药的省科技厅社发处副处长王东梅详细询问了该产品的主要用途、国内外发展情况以及将产生的社会经济效益,对该项目给予了高度肯定。结束企业会谈后,调研组一行对公司对生产现场进行了认真考察,更深入的了解项目情况,对公司未来的发展寄予了深切期望。
04-18
2008
新品“注射用盐酸头孢甲肟”正式上市
由集团公司武汉绿雪医药发展有限公司总代理的第三代半合成的头孢菌素类广谱抗生素――“注射用盐酸头孢甲肟”(规格1.0g)终获国家食品药品监督管理局批准上市。批准文号为“国药准字H20080087”。 该药品抗菌谱广,临床适应症广泛,由被冠誉为“中国抗生素的摇篮”之称的上海新先锋药业有限公司生产。上海新先锋投入巨资彻底解决了药品溶解难的问题,该药的上市将为广大患者带来福音。 该品在临床广泛适用于下述感染症: 1、肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染;肺脓肿、脓胸; 2、肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎; 3、胆管炎、胆囊炎、肝脓肿;腹膜炎; 4、烧伤、手术创伤的继发感染; 5、败血症; 6、脑脊膜炎等。
03-25
2008
喘可治注射液获得国家二级中药保护品种证书
经国家食品药品监督管理局审定,由我司总代理,广州健心药业有限公司生产的独家产品“喘可治注射液”被列为国家二级中药保护品种。 保护期七年,从2008年1月10起至2015年1月10日止。 附件:中药保护品种证书
03-25
2008
广州、深圳瘢痕敌首期销售代表接受公司培训
11月21日,首期招聘的广州、深圳地区瘢痕敌专职销售代表共13人在公司总部接受了产品“瘢痕敌”的营销培训。 公司学术部简要介绍了公司的基本情况,并进行产品知识培训,董事长蔡翔先生就如何营销该品、如何营销人生作了激情洋溢的演讲。 培训会议上,新聘人员聚精会神,深入交流,表现出对该品强烈的信心,同时也了解了新朗欧集团,树立了对新朗欧未来的信心。 新朗欧医药高层管理人员,营销部工作人员参加了培训会议。
11-26
2007
《新朗欧杂志》征稿通知
尊敬的各位同事: 你们好! 《新朗欧杂志》2008年第一期的征稿工作现在已经开始,栏目分为:管理聚焦、新朗欧人、文化视角、点子园地、临床释疑、休闲地带、公司动态、精品走廊、八面来风等。请销售人员围绕以下两个主题:1.想一想,如果我们多跑一下市场,再多努力一点,是不是有更好的销售;2.什么叫做不好的经销商?――有一种可能是自己工作没有做好。结合自己的实际工作进行写稿。请各位同事踊跃发稿,并可邀请客户和医生投稿,如入选刊用,将根据文章的字数,给予相应的稿费。请各位把写好的稿件发到longerphar@yahoo.com.cn信箱,截止时间为2008年1月6日。 新朗欧医药市场部 2007.11.16
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