近日,朗天药业(湖北)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(2.5ml:5mg)”《药品注册证书》,公司该产品按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。
“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗,最早由GSK研发,于1981年在英国上市,属于国家医保甲类目录品种。据IQVIA数据库显示,2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液医院市场规模为人民币68406万元。
沙丁胺醇是人工合成的β2肾上腺素受体兴奋药之一,属水杨醇类的肾上腺素激动药。沙丁胺醇能选择性激动β2肾上腺素受体,稳定肥大细胞和嗜碱性粒细胞,抑制过敏介质的释放,从而减轻由这些介质引起的支气管痉挛和呼吸道粘膜充血水肿现象。另吸入制剂可以直接传递药物到呼吸道和肺部,实现局部治疗,减少药物在体内的代谢和副作用,同时也可以提供更好的生物利用度和快速的治疗效果。因此,吸入制剂广泛应用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的治疗中。
上述产品《药品注册证书》的获得,进一步丰富了公司呼吸系统产品管线,提升公司的核心竞争力,促进公司快速实现做大做强。