2012年08月10日,朗天药业(湖北)有限公司喜获国家食品药品监督管理局滴丸剂《药品GMP证书》(证书编号HB20120027)。
滴丸剂是以中医药学理论为基础,汲取现代剂型之所长,并与其他制剂技术相结合的新剂型。其特殊的制备方法和工艺,不仅能增加某些难溶性中药有效成分的溶解度、溶出速度和吸收速率,还能提高有效成分的生物利用度。滴丸剂既符合现代制剂“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(毒性小、反应小、用量小)和“五方便”(生产、运输、使用、携带、保管方便)的方向,又符合中药成分庞杂、性质各异的特点,解决了中药作用缓,难以用于急救的弊端,因而深受医患者欢迎。
据了解,朗天药业滴丸车间于6月26日通过了 GMP认证专家组的现场检查,其生产线完全按国家新版GMP建成,是湖北省目前唯一的规模化中药滴丸生产线。
朗天药业滴丸剂GMP证书的获得,不仅填补了湖北中药滴丸领域的生产空白,也为公司心脑血管一线用药“血塞通滴丸”生产及系列滴丸剂新品的开发奠定良好的基础,由此将大大提升企业的竞争能力。