朗天药业紧锣密鼓备战新版GMP
发布时间:2013-07-31
文章来源:本站编辑
阅读次数:204次

迎高温,斗酷暑,集团药品生产企业朗天药业(湖北)有限公司紧锣密鼓备战新版GMP。

 

国家新版药品GMP已于3月1日实施,这对提高药品质量、保证公众用药安全有效,促进医药产业发展产生重大的影响。今年的12月31日,也是国家规定的无菌药品生产企业通过新版《药品生产质量管理规范》的“最后期限”。

 

朗天药业从去年起就着手新版GMP实施前的准备工作,包括组织学习培训,规范质量文件,部分硬件改造,开展质量风险管理,完善质量体系建设等等。按照GMP改造项目的进度安排,一个月前,注射车间全面停产,正式拉开整改的序幕,对注射车间厂房、设备进行及软件进行全面的升级改造,以最快的速度,争取在规定的时限内达到新版药品GMP要求。

 

似火的骄阳,炙烤着大地,在这炎炎夏日,工人们自己动手,拆顶板、卸墙板、割管道、搬设备,挥汗如雨,热火朝天,一切进行得井然有序。你看机修班长叶真林;机修工韦建、张元华;电工王贤杰;灌装班长尹家华;洗瓶班长陈剑等等一个个不惧酷暑,赤膊上阵,在吊车的协助下把一台台几吨、几十吨甚至上百吨的新设备从货车上卸下,又如蚂蚁搬家般一点点挪进车间,拆包装、卸脚、搬出、精确定位再对接……女同志们也毫不示弱,帮着搬一些小设备、配件,做清洁,给男同胞们送上一碗碗清凉的绿豆汤,尽一份自己的力量,真可谓“巾帼不让须眉”。

 

骄阳无情,时间无情,标准无情,朗天人有情!

 

朗天药业深知改造任务的艰巨,更感到药品安全责任重大。在接下来的时间里,朗天药业将坚持高标准,赶速度,保质量的原则,按照新版GMP要求,结合企业自身的情况,对生产质量管理的“软件”及“硬件”展开改造、检查、调试,完善工作,保证药品质量安全可控, 11月初上报认证资料,争取一次性成功通过国家新版GMP认证。