7月21日-24日，正值南方大暑季节也就是天气最炎热的时候，国家局GMP跟踪检查组一行4人来到了我们公司。原本是滴丸剂GMP认证的时间，省局只好给国家局这次带飞检性质(并没有事先通知)的跟踪检查让路。

“一岁难过关，唯有三伏天”，我的心情跟这句民间俗语一样，紧张、忧心、焦虑。是什么样的跟踪检查比GMP认证的时间还要多一天?要查些什么?会不会出现什么原则性的问题而导致收回GMP证书?

这担忧也没用，该面对的总是要面对，与其坠坠不安，不如从容面对，这样反而放松了心情，理清了思路。看了跟踪检查方案，主要检查的内容是：

1、生产工艺一致性;

2、生产系统，生产过程中防止污染与交叉污染措施的有效性;

3、质量管理系统的变更控制、偏差管理、CAPA措施有效性、OOS结果处理等等;

4、实验室控制系统;

5、文件管理;

6、物料系统;

7、上次GMP检查缺陷整改情况。

按照上述情况和检查组的要求，我们拿出了原始申报资料、原辅料台账、销售台账、质量标准、工艺规程、偏差台账、变更台账等等一系列的文件。检查组人员在熟悉了相关文件后开始了现场检查，虽然是盛夏酷暑，动一下都大汗淋漓，但检查组的老师根本没当一回事，认真而细致，严谨又专业，每天都是超时工作。说实话，他们的工作态度深深地打动了我感染了我，由原来的排斥变成真心的佩服!发自内心地感谢这样资深敬业的检查员老师，感谢他们给我们提出了很多有助于我们改进的宝贵意见。

每一次检查都是一次学习交流的机会，每一次检查都会促使我们进步。这一次检查给我最深的体会就是，检查员老师的水平越来越高，越来越专业，我们只有踏踏实实、认认真真的做好每一项工作，多看多学，悉心掌握各项标准、操作规程，领会法规的精神，才能做到合规，才能以不变应万变，不要抱任何侥幸的心理，得过且过。