7月21日-24日，正值南方大暑季节也就是天气最炎热的时候，国家局GMP跟踪检查组一行4人来到了我们公司。原本是滴丸剂GMP认证的时间，省局只好给国家局这次带飞检性质(并没有事先通知)的跟踪检查让路。

值得高兴的是检查组在经过4天认真细致，严谨专业的检查后，得出的结论是：该公司组织机构健全，配备了相应的技术管理人员，生产和检验设施能满足该品种的需要，生产、物料和产品管理符合要求，文件体系已建立，人员进行了培训。建立有变更控制、偏差处理、OOS、CAPA、风险管理、产品年度质量回顾等质量管理体系，对部分关键参数进行了趋势分析。现场检查未发现严重缺陷和主要缺陷项，发现一般缺陷12 项。经综合评定：该公司棓丙酯注射液生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。

图1：检查组成员在跟公司员工交流相关问题

图2：检查组长宣布朗天药业顺利通过GMP跟踪检查