女娲医药总部落户武汉项目签约仪式在香港举行 8月16日，2017鄂港经贸合作洽谈暨中国(湖北)自由贸易试验区推介会在香港会展中心举行，20个鄂港经贸合作重点项目集中签约，湖北自贸区首次在鄂港经贸活动上作整体推介。 图为：签约仪式（右二为鲍俊华总工程师） 在签约仪式上，武汉市国家生物产业基地建设管理办公室总工程师鲍俊华代表湖北省政府与朗天医药集团董事长蔡翔正式签约，标志着女娲医药上市总部及妇产科医疗设备生产基地正式落户东湖高新区光谷生物城。 省政府秘书长别必雄主持签约仪式。省委副书记、省长王晓东，中央人民政府驻香港联络办副主任仇鸿，香港贸易发展局总裁方舜文，华润集团总经理罗熹，副省长童道驰参加活动。 活动期间，在香港君悦酒店，蔡总还受到了武汉市政府徐洪兰副市长的亲切会见。 据了解，此次经贸活动，湖北共推介282个优质项目，涉及新能源、电子信息、生物医药、食品、物流等多个产业领域。 图为：活动现场

08-22

2017

集团董事长拜见阳新县委王建华书记 7月21日中午，朗天医药集团董事长蔡翔拜见阳新县委书记王建华，详细汇报了企业的上市进程和目前的发展态势，王书记给予了好评并提出建议。 蔡总表示，作为家乡人，参加家乡建设义不容辞，并一定会做好三个方面工作：一是以阳新为总部基地，进一步做强做大朗天医药，力争成为阳新县第一家上市公司;二是加快阳新女娲医疗器械的研发和产业化，在产科医用耗材领域率先在国内实现产前、产中、产后全覆盖;三是建设好阳新县示范亲子中心、早教中心和幼教中心，努力打造阳新县乃至黄石市婴幼儿教育的样板工程。

08-22

2017

喜报：朗天药业顺利通过国家局的GMP跟踪检查 7月21日-24日，正值南方大暑季节也就是天气最炎热的时候，国家局GMP跟踪检查组一行4人来到了我们公司。原本是滴丸剂GMP认证的时间，省局只好给国家局这次带飞检性质(并没有事先通知)的跟踪检查让路。 值得高兴的是检查组在经过4天认真细致，严谨专业的检查后，得出的结论是：该公司组织机构健全，配备了相应的技术管理人员，生产和检验设施能满足该品种的需要，生产、物料和产品管理符合要求，文件体系已建立，人员进行了培训。建立有变更控制、偏差处理、OOS、CAPA、风险管理、产品年度质量回顾等质量管理体系，对部分关键参数进行了趋势分析。现场检查未发现严重缺陷和主要缺陷项，发现一般缺陷12 项。经综合评定：该公司棓丙酯注射液生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。 图1：检查组成员在跟公司员工交流相关问题 图2：检查组长宣布朗天药业顺利通过GMP跟踪检查

07-24

2017

“三伏天”的国家局的GMP跟踪检查 7月21日-24日，正值南方大暑季节也就是天气最炎热的时候，国家局GMP跟踪检查组一行4人来到了我们公司。原本是滴丸剂GMP认证的时间，省局只好给国家局这次带飞检性质(并没有事先通知)的跟踪检查让路。 “一岁难过关，唯有三伏天”，我的心情跟这句民间俗语一样，紧张、忧心、焦虑。是什么样的跟踪检查比GMP认证的时间还要多一天?要查些什么?会不会出现什么原则性的问题而导致收回GMP证书? 这担忧也没用，该面对的总是要面对，与其坠坠不安，不如从容面对，这样反而放松了心情，理清了思路。看了跟踪检查方案，主要检查的内容是： 1、生产工艺一致性; 2、生产系统，生产过程中防止污染与交叉污染措施的有效性; 3、质量管理系统的变更控制、偏差管理、CAPA措施有效性、OOS结果处理等等; 4、实验室控制系统; 5、文件管理; 6、物料系统; 7、上次GMP检查缺陷整改情况。 按照上述情况和检查组的要求，我们拿出了原始申报资料、原辅料台账、销售台账、质量标准、工艺规程、偏差台账、变更台账等等一系列的文件。检查组人员在熟悉了相关文件后开始了现场检查，虽然是盛夏酷暑，动一下都大汗淋漓，但检查组的老师根本没当一回事，认真而细致，严谨又专业，每天都是超时工作。说实话，他们的工作态度深深地打动了我感染了我，由原来的排斥变成真心的佩服!发自内心地感谢这样资深敬业的检查员老师，感谢他们给我们提出了很多有助于我们改进的宝贵意见。 每一次检查都是一次学习交流的机会，每一次检查都会促使我们进步。这一次检查给我最深的体会就是，检查员老师的水平越来越高，越来越专业，我们只有踏踏实实、认认真真的做好每一项工作，多看多学，悉心掌握各项标准、操作规程，领会法规的精神，才能做到合规，才能以不变应万变，不要抱任何侥幸的心理，得过且过。

07-24

2017

黄石日报：质量理念 引领行业绿色发展 朗天药业：特殊的守护特殊的情 大众山北，大泉路旁，这里草如茵，树成行，楼林立。朗天药业(湖北)有限公司坐落于风景秀美的“世内仙境”中。 十几年前，这里还是一片荒芜的山场。朗天药业在这里开山修路，植树种绿化，切坡建房，制药兴厂。 6月21日，一个普通的日子。蔚蓝色的天空飘着朵朵白云，洁净的厂房办公楼挂着幅幅标语，这些触动人心的细节静静诉说着一个制药企业的独有情怀。 “药品魂系生命，责任重于泰山;细节事关大局，质量决定成败”，朗天药业的办公大楼前挂着的一块牌匾夺人眼球。 朗天药业公司总经理余帮海指着这块牌匾，饶有兴趣地说：“这是一块警示牌。员工每天早上班前在此共同朗读“员工班前警言”后再进工作岗位。”十几年坚持不懈。 十几年来，这个河南汉子和他的伙伴们带着深圳集团公司的嘱托，在这里拓荒、扎根、开花、结果…… 如果说建厂前四年是打基础创业阶段，那么进入2008年以后，朗天药业开始了产品的研发、生产、销售。 “对于药企来说，质量是企业决胜市场的生命线，是企业生存与发展的重大课题。”对此，他们成立了质量风险管理委员会，制定了产品质量风险的识别、评估、控制，沟通和回顾机制。 朗天药业是一家生产心脑血管、肝病、以及消化道药物的研发、生产、销售的企业。有小容量注射剂、冻干粉针剂和中药滴丸制剂三条生产线，是国家科技部创新基金项目承担单位。 其产品发运、投诉和召回制度极其严格。对产品发运中的储存温度、运输方式、产品防护、运输距离、运输时间等卫生环境和安全状况制定了明确的标准。 但是，执行又如何?在冻干粉针剂无菌操作灌装车间，我们透过厚重透明的玻璃，观察到操作工人身着无菌服在全封闭的环境下有序的工作着。 车间主任杨继林说，药瓶经过反复冲洗后，用压缩空气把它吹干，再经过高温320度灭菌处理。她感叹道：“这个过程不能打半点折扣，这是药品生产的特殊性，也是药企人的严格遵守的规程。” 是的!守护产品质量大堤，责任大于天。 朗天药业从高层管理者、生产管理者、质量管理者，到质量授权人、质量保证部门、车间员工都有一套质量管理手册、操作规程、技术标准等。 药品生产过程中，最忌污染、交叉污染、以及混淆、差错等。朗天药业的各生产车间有质量专职监督员，生产班组也有兼职质量监督员。 这还不算!朗天药业还为各个车间配备了高清视频监控系统，在关键岗位如B级灌装间配备了在线粒子监控系统，对操作环境进行实时监控。如果环境不达标，监控系统就会显示红灯;超过预警线则显示黄灯;操作不当就会自动报警。 朗天药业的质量部“大权”在握。物料和成品放行前必须由质量部审核，合格后方可放行。 质量部下设的质检中心检验仪器设备先进齐全达到国际先进水平。 公司主管质量副总经理张友民说，这个部门是公司的产品质量检验和质量监督的独立部门，与生产管理严格分开。 走进朗天药业的制水车间，大型设备正在工作。自来水通过过滤、二级反渗透等程序制得纯化水，再经多效蒸馏水设备制得注射用水。生产总监蔡华介绍说，这是一个注射剂生产最基础环节，是保证药品质量的最关键原料之一。 公司总工程师黎翩介绍说：近年来，朗天药业抢先完成了新版GMP的改造，成立产品技术研发部，大力谋划高端产品、加快了产品研发。其中，现代中药滴丸生产线的建成，填补了湖北省医药领域的空白;奥拉西坦注射液、血塞通滴丸、米力农注射液等产品的投产在全国市场引起较大反响。 目前，朗天药业已获得了14个产品生产批文及6项发明专利。其中获得科技部创新基金，省、市级科技攻关项目基金10余项。 实施质量领先战略，依靠技术进步，提升产品质量。这些年，朗天药业抽检的药品200多批次，合格率达到了100%。去年，朗天药业完成产值1.5亿多元，实现利税2300多万元。 今年目标是在去年基础上增长20%以上。

07-12

2017

苏州科牧动物药品有限公司与湖北绿雪生物科技有限公司喜结战略联盟 7月2日，苏州科牧业务团队一行近40人在李永祥总经理的带领下，来到了湖北绿雪生物科技有限公司参观指导，受到湖北绿雪生物科技有限公司总经理张震宇、副总经理丁立、营销总监李海云、技术总监王丽博士、生产总监董宜力的热情接待。 苏州科牧业务团队全体成员认真参观了湖北绿雪生物产业有限公司通过了农业部GMP认证的占地4200平方米的生产酪酸菌活菌制剂的车间，接着又参观湖北绿雪生物科技有限公司的丁酸梭菌饲料添加剂及混合型饲料添加剂的两条生产线，大家参观后一致认为：绿雪生物的起点高，科技含量高，市场发展前景广阔。 苏州科牧的到访，标志着湖北绿雪与苏州科牧建立战略联盟的真正牵手，正如丁立副总经理在苏州科牧答谢晚宴上所作的一幅对联。上联：逢吉日喜气盈门科牧良缘凤缔，下联：值良辰高朋满座绿雪佳偶天成;横陂：喜结联盟。 苏州科牧公司此次在温泉召开的2017年度中期总结会，旨在统一思想，理清思路，制定策略，扫除障碍，发现机会，下定决心，做好产品，精准服务，众志成城，实现目标。我们坚信，借此次会议的东风，苏州科牧的销售业绩定会再上新台阶，苏州科牧与绿雪生物的合作 定会结出硕果。

07-12

2017