近日，基药目录调整传来新消息。国家卫健委对关于1类新药优先纳入基药目录、纳入更多抗肿瘤药物、提高中成药使用比例等议案、提案进行了回复，提到将按照遴选程序纳入更多符合临床需求的创新药、中成药。

优化结构中西药并重

基药目录调整是今年医改的重点工作之一。《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出，将推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。

据了解，在前期调研和专家研讨的基础上，已形成《国家基本药物目录管理办法(修订稿)》,在原有基础上，完善国家动态遴选调整机制，优化国家基本药物调入、调出的评价标准等，为科学调整目录奠定了较好的基础。

近日，国家卫健委回复多个有关基药目录调整的议案、提案，明确了基药目录遴选原则。在回复《关于建立价格保护机制，完善全链条支持本土1类新药的提案》中，提及“下一步工作目标和计划”时称：“逐步合理调 整基本药物目录品种结构和数量，按照遴选程序将更多符合临床需求的创新药纳入目录管理，满足人民群众基本用药需求。”另对关于加快调整基本药物目录优化中成药医院准入和临床使用的建议提到，将继续坚持中西医并重、中西药并用，按照递选程序将更多符合临床需求的中成药纳入目录管理。

此外，对关于基本药物目录考虑纳入本土生产抗肿瘤药物的建议，表示将根据防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备”的原则，根据我国疾病谱和用药特点充分考虑现阶段基本国情和保障能力，以诊疗规范、临床用药指南为依据，遴选适当数量的基本药物品种。下一 步，在依法依规调整国家基本药物目录时，充分考虑抗肿瘤药品临床特点，合理调整药品品种和剂型，优化结构，完善配套政策，更好满足临床用药需求。

对此，有企业负责人表示：“创新药、中药、儿童药都是基药目录调整的重要方向。尤其是这几年，创新药数量井喷，大量进入医保目录。而且中西药并重，中成药相比西药数量偏少，可能会向其倾斜。《中国儿童发  展纲要(2021-2030年)》也指出，要探索制定国家儿童基本药物目录，《国家基本药物目录管理办法(修订 草案)》提出将单列儿童用药，所以基药目录大概率会单独列出儿药目录。”

加强内功强化产品力

业界对今年基药目录调整充满期待。在北京大学医药管理国际研究中心主任史录文看来：“基本药物制度是 国家药物政策的核心，制度本身就是解决健康面前人人平等这项重要命题，基本药物可及性也需要进一步提高。通过健全药品价格监测、开展国家药品集采、加强仿制药生产、基药全额保障等方法，促进药品价格降低，提高基本药物可负担性。希望未来不断扩展特殊领域和类型药品的可获得性、可及性，并在公平、公正、 结合科学发展的前提下推进。”

迎接基药目录调整，前述企业负责人建议相关企业大力开展产品上市后再评价，争取进入专家共识、临床用药指南、临床路径等，提升产品学术力和科技力。也有企业提到，已结合基药目录遴选范围及入选条件，加大对临床疗效好的优势品种进行二次开发，通过提高产品质量标准、优化生产工艺、增加适应症等措施，推出新规格且质量更稳定、疗效更好的药品。

很多企业也在积极开展基药临床综合评价。武汉大学医院管理研究所副所长林丽开曾表示：“现在逐渐形成了以基药为重点的临床综合评价体系，对存量进行精细化管理、对增量进行创新发展。为了降低进院难度，企业有动力将产品纳入基药目录，但基药的临床价值还没有得到普遍认可。比如基药是不是比医保目录的其他药  物更有效、更安全，或者同等有效、安全、更经济，还有待于后续基药目录调整进行更多思考。”