学无止境 伴我成长-朗天医药网

2023年01月31日 星期二
>

此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash Player

我在朗天
当前位置:首页 >> 员工风采 >> 我在朗天

学无止境 伴我成长

文章来源: 伍从旭    发布时间:2022-11-29    阅读次数:1179    分享到:
       岁月变迁,时光荏苒,从事制药行业已6年有余,有收获,有成长,也有遗憾,期间做过质量,也做过生产,作为相辅相成的两个岗位,看似有区别,其实又区别不大,终极目标是将污染风险降到最低,生产出符合预期用途的合格产品。

       读过的书,走过的路,我曾认为当我读过足够多的法规条款时,我的专业能力也会得到相应的提升,然而,当我学习过GMP实施指南、03版验证指南,ICH,欧盟版GMP等规范时,终究是纸上得来终觉浅,未经实践的知识理论,就像那空中楼阁,不能做到了熟于胸,后来,偶然机会我转到了生产及新车间建设、调试现场,才明白制药生产质量版块不仅仅只有GMP,还涉及到给排水,暖通,消防,环保,动力匹配,土建等多专业领域。

       GMP的宗旨是“防止污染,交叉污染,防止混淆和差错的发生”,实质是通过物理隔断等技术方法来杜绝,所以必须在整个厂房图纸设计之初高瞻远瞩,施工时严格按图施工,否则稍一差错,将牵一发动全身,影响整体布局。例如,制剂二车间本次三批培养基模拟灌装之后,车间人员反映冻干生产线器具清洗池下排反串,经多方面查找,最后发现当配液系统,器具灭菌柜灭菌时,器具清洗池下排会返水,联合设计图纸,最后推断,配液系统,1.0立方器具灭菌柜下排接到了高温排水管路,本来应该接的是蒸汽带压管路,这是典型的图纸施工错误的案例。整个厂房建设过程诸如此类的问题很多很多,有图纸设计问题的,也有施工不严谨造成差错的,但每发现一个问题,解决一个问题,我都从中受益匪浅,我从开始看图纸费劲,到慢慢能够发现问题,最后我能够提出方案解决问题。经过整个项目的建设施工,我感觉自我成长是明显的。

       今年ISPE发布了《GAMP5(良好自动化生产实践规范)指南》第二版,在互联网加的时代,制药行业也紧随时代增加了区块链及人工智能/机器学习(AL/ML)等相关内容,新的要求变化,标识着制药新时代的开始,虽然我国GMP目前还未更新,但一叶知秋,未雨绸缪,新的变化预示着我们的大脑也要准备开始接受变革。未来的制药行业一定是跨领域,多学科相互兼容,多变化的一个行业,专业领域的精耕细作固然重要,但全能型的人才必然将会更受欢迎。

        时代在变化,学无止境,让我们携手并进,共同打造朗天的美好未来。



关于朗天|网站声明| 企业期刊 |联系我们|网站地图

Copyright © 2010-2017 Langtian All Rights Reserved. 朗天医药 版权所有

分享到:
(鄂)-非经营性-2017-0015  鄂ICP备17004723号-1  鄂公网安备 42022202000070号